【職位描述】
1、負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄的收集、整理、審核并及時(shí)上交,檢查原始記錄規(guī)范填寫的執(zhí)行。并配合生產(chǎn)、質(zhì)量部門對(duì)記錄的復(fù)核工作。
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施GMP,保證生產(chǎn)過程的工藝查證或關(guān)鍵控制點(diǎn)及時(shí)檢查并達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、負(fù)責(zé)協(xié)助車間主任實(shí)施車間的GMP自檢工作。
4、負(fù)責(zé)制劑區(qū)域人員的績效考核(工藝質(zhì)量方面)
5、協(xié)助車間生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施。
6、協(xié)助文件管理工作,建立規(guī)范的文件系統(tǒng),并監(jiān)督文件系統(tǒng)在本車間的實(shí)施,保證一切生產(chǎn)行為有章可循。
【任職要求】
1、大專及以上學(xué)歷;
2、熟悉GMP法規(guī)。
3、具備工藝員所要求的決策、管理、協(xié)調(diào)、計(jì)劃、督導(dǎo)能力。
4、上崗前各項(xiàng)考核(健康狀況、綜合素質(zhì)、培訓(xùn))合格。
5、從事藥品生產(chǎn)管理1年以上或生物相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷從事藥品生產(chǎn)管理2年以上工作經(jīng)歷。
6、培養(yǎng)方向:
技術(shù)方向---高級(jí)技工、研發(fā)工程師、質(zhì)量工程師、設(shè)備工程師
管理方向--班組長、工段長、車間主任、生產(chǎn)經(jīng)理
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包吃、包住、交通補(bǔ)助、彈性工作、員工旅游、節(jié)日福利