崗位職責:
- 依據(jù)檢驗規(guī)程、圖紙及標準,對來料進行尺寸、外觀、性能等檢驗;熟練操作并維護影像儀、硬度計等測量設(shè)備,確保其有效受控。
- 準確填寫檢驗報告與質(zhì)量記錄,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯;按要求整理歸檔,符合質(zhì)量體系文件管理要求。
- 對不合格品進行判定、標識、隔離與上報,并協(xié)助QE完成評審、處理及結(jié)果跟蹤,防止非預期使用。
- 負責對關(guān)鍵物料等進行規(guī)范留樣,參與留樣庫管理及定期檢驗,為質(zhì)量回顧提供支持。
崗位要求:
1、 中專及以上學歷,機械、材料、生物醫(yī)學工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、1年以上制造業(yè)檢驗經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)或精密制造業(yè)來料檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉ISO 13485、GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先。