職位描述
新藥特藥注射制劑
崗位職責(zé)：
1. 按照GMP規(guī)范操作制劑生產(chǎn)設(shè)備，完成制劑的生產(chǎn)任務(wù)；
2. 學(xué)習(xí)制劑工藝規(guī)程、操作規(guī)程，參與生產(chǎn)工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證；
3. 監(jiān)督制劑生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制點(diǎn)，確保中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與質(zhì)量分析會(huì)并提出工藝改進(jìn)建議；
4. 協(xié)助處理生產(chǎn)偏差，參與CAPA措施制定與實(shí)施，配合完成偏差管理、變更管理的現(xiàn)場執(zhí)行；
5. 參與建立車間三級(jí)質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，落實(shí)崗位質(zhì)量監(jiān)督責(zé)任；
6. 參與制劑車間設(shè)備維護(hù)、環(huán)境監(jiān)測及記錄管理，確保生產(chǎn)記錄符合GMP要求。
7.
任職要求：
1. 藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉GMP法規(guī)及制劑生產(chǎn)流程，有藥物制劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
4. 身體健康、無傳染病且身體情況符合制藥企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)；
1. 按照GMP規(guī)范操作制劑生產(chǎn)設(shè)備，完成制劑的生產(chǎn)任務(wù)；
2. 學(xué)習(xí)制劑工藝規(guī)程、操作規(guī)程，參與生產(chǎn)工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證；
3. 監(jiān)督制劑生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制點(diǎn)，確保中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與質(zhì)量分析會(huì)并提出工藝改進(jìn)建議；
4. 協(xié)助處理生產(chǎn)偏差，參與CAPA措施制定與實(shí)施，配合完成偏差管理、變更管理的現(xiàn)場執(zhí)行；
5. 參與建立車間三級(jí)質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，落實(shí)崗位質(zhì)量監(jiān)督責(zé)任；
6. 參與制劑車間設(shè)備維護(hù)、環(huán)境監(jiān)測及記錄管理，確保生產(chǎn)記錄符合GMP要求。
7.
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2. 熟悉GMP法規(guī)及制劑生產(chǎn)流程，有藥物制劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
4. 身體健康、無傳染病且身體情況符合制藥企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)；
工作地點(diǎn)
南通如東縣如東高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)
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職位發(fā)布者
江孜瀟/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京諾源醫(yī)療器械有限公司南京諾源醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱諾源醫(yī)療、公司）成立于2011年，是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型企業(yè)，同時(shí)也是江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。公司管理本部位于南京市秦淮區(qū)紫云大道生命源大廈，生產(chǎn)基地位于南京四橋經(jīng)濟(jì)園。公司董事長蔡惠明先生為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長。公司將“生命工程是等不起的建設(shè)工程”理念深植于心，致力于成為世界精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)航者。多年來，公司潛心研發(fā)，深耕腫瘤診斷和治療領(lǐng)域，與國際國內(nèi)多所著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室或技術(shù)中心，承擔(dān)了國家、省級(jí)多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)攻關(guān)項(xiàng)目，積極疏通基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化連接的快車道，努力促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對接，快速融合轉(zhuǎn)化分子熒光影像、圖像融合、大數(shù)據(jù)、人工智能及機(jī)器人等技術(shù)，圍繞腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療布局了多個(gè)產(chǎn)品系列，研制出一系列具國際先進(jìn)水平的醫(yī)療設(shè)備，包括手術(shù)熒光影像系統(tǒng)（已上市，國內(nèi)首家）、內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)（已上市）、宮頸癌篩查系統(tǒng)（TCT）、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、3D腹腔鏡系統(tǒng)、微波消融腫瘤治療儀、內(nèi)窺鏡扶持機(jī)器手臂等。公司研發(fā)的“熒光影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”，中美歐同步注冊，實(shí)施了全節(jié)點(diǎn)中國專利和國際專利保護(hù)，是中國大中型高端醫(yī)療器械的突破性發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn)，扛起了高端醫(yī)療設(shè)備的中國品牌大旗。公司擬登陸資本市場，實(shí)現(xiàn)資本與實(shí)業(yè)的互動(dòng)、融合發(fā)展?！澳[瘤精準(zhǔn)手術(shù)”事業(yè)期待您的加盟！職位一經(jīng)錄用，公司將提供：五險(xiǎn)一金免費(fèi)工作餐或餐補(bǔ)；免費(fèi)住宿（部分員工）；免費(fèi)體檢；節(jié)日福利；廣闊的晉升空間；各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
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