職位描述
化學(xué)藥藥品Q(chēng)A固體制劑GMP體系醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃的制訂與實(shí)施，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核組織、指導(dǎo)驗(yàn)證工作的開(kāi)展與管理；
2、組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理工作，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用負(fù)責(zé)，風(fēng)險(xiǎn)管理工作的過(guò)程監(jiān)督；
3、制訂或?qū)徍恕⒐芾眚?yàn)證文件；
4、審核和評(píng)價(jià)與驗(yàn)證有關(guān)的變更工作；
5、參與驗(yàn)證過(guò)程的偏差調(diào)查，提出對(duì)偏差的處理意見(jiàn)；
6、審核和評(píng)價(jià)持續(xù)及加速穩(wěn)定性考察計(jì)劃；
任職資格：
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)科及以上學(xué)歷；
2、具有1年以上藥品驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
3、掌握藥物制劑、質(zhì)量管理、GMP管理理論與知識(shí)，熟悉國(guó)家政策法規(guī)，熟練使用各種辦公軟件，具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、帶薪年假、周末雙休、員工食堂、年輕化團(tuán)隊(duì)、朝九晚五
工作地點(diǎn)
宜春樟樹(shù)市中國(guó)藥都科技產(chǎn)業(yè)園
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江西司太立制藥有限公司
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職位發(fā)布者
鄧先生/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
迪賽諾迪賽諾成立于1996年，總部位于上海張江高科技園區(qū)。公司以抗艾滋病藥物和抗瘧疾藥物等應(yīng)對(duì)全球公共健康危機(jī)用藥為核心發(fā)展領(lǐng)域，致力于高品質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)和全球銷(xiāo)售。迪賽諾公司研發(fā)中心位于上海，是國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心，國(guó)家抗艾滋病藥物工程技術(shù)研究中心和國(guó)家博士后科研工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化，分析方法開(kāi)發(fā)的強(qiáng)大研發(fā)創(chuàng)新能力。公司下屬有兩家高新技術(shù)企業(yè)，在上海、江蘇擁有4處符合cGMP及EHS要求的藥物制劑、原料藥、中間體的生產(chǎn)基地。
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