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工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)品質(zhì)管理部進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品和成品符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
2、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量體系文件。
3、負(fù)責(zé)組織完成各種質(zhì)量檢查和質(zhì)量審計(jì)工作。
4、組織所有偏差、投訴等質(zhì)量事件及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)按程序經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。
5、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)。
2、具有10年及以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，至少5年以上負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量部門管理工作。
3、精通GMP/ICH等法規(guī)，主導(dǎo)參與藥品法規(guī)審計(jì)和內(nèi)審。
4、英語(yǔ)熟練。