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招聘主體：上海先博生物科技有限公司
上班地址：浦東新區(qū)芙蓉花路118弄（2026年中有南京商業(yè)化場(chǎng)地驗(yàn)證工作，需駐場(chǎng)2個(gè)月）
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景；
2、5年以上驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)，有無菌產(chǎn)品（生物制劑、注射劑等）相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉公用系統(tǒng)、設(shè)備、工藝等驗(yàn)證流程，掌握GMP驗(yàn)證管理法規(guī)；
4. 具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)搭建驗(yàn)證管理體系，并支持其他模塊質(zhì)量體系的搭建工作；
2、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證管理工作，包括驗(yàn)證、確認(rèn)相關(guān)文件的建立健全及更新；
3、負(fù)責(zé)編寫驗(yàn)證主計(jì)劃，驗(yàn)證偏差的處理；
4、負(fù)責(zé)組織實(shí)施廠房設(shè)施設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證等各類驗(yàn)證工作。