職位描述
腫瘤科上市前藥物研究醫(yī)學(xué)撰寫
工作地：廣州、長沙都可
工作職責(zé)：
1.臨床開發(fā)策略：參與制定整體臨床試驗方案(從I期到III期)。2.方案撰寫與修訂：核心職責(zé)，撰寫臨床試驗方案、知情同意書等核心文件。
3.醫(yī)學(xué)監(jiān)查：解答研究中心關(guān)于方案入排、藥物使用等的醫(yī)學(xué)問題;審閱安全性數(shù)據(jù)和有效性數(shù)據(jù)安全性數(shù)據(jù)和有效性數(shù)據(jù)，識別和分析相關(guān)趨勢。
4.數(shù)據(jù)解讀:與數(shù)據(jù)管理部門、統(tǒng)計師合作，解讀數(shù)據(jù)，確保醫(yī)學(xué)上的合理性。
5.注冊支持：為注冊部門提供醫(yī)學(xué)依據(jù)，共同撰寫臨床部分的核心注冊資料
6.專家溝通：與領(lǐng)域內(nèi)關(guān)鍵意見領(lǐng)袖溝通，探討科學(xué)問題和臨床方案設(shè)計。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)雙背景或具有新藥臨床試驗研究工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
2、在腫瘤、心血管、糖尿病、自身免疫疾病領(lǐng)域有過醫(yī)學(xué)相關(guān)研究或者醫(yī)生經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、熟知中國及國際新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊管理辦法和規(guī)范；
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱、試驗數(shù)據(jù)分析、總結(jié)及報告撰寫能力；
5、具有較強(qiáng)的專業(yè)英語閱讀和寫作能力；
6、具有良好的人際交流與溝通能力。
7、薪資可面議。
工作地點
黃埔區(qū)廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
HR/HR
立即溝通
廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司由“國家重大人才工程”特聘專家錢長庚教授及其團(tuán)隊于2012年1月在廣州科學(xué)城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立，是一家以臨床價值為導(dǎo)向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域，依托自主研發(fā)構(gòu)建的核心技術(shù)平臺，持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球***藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。公司秉承“以臨床價值為導(dǎo)向，專注原創(chuàng)新藥研發(fā)，矢志創(chuàng)新，追求更好”的經(jīng)營宗旨，堅持自主創(chuàng)新，致力于研發(fā)出具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)、安全、有效的創(chuàng)新藥物。公司管理團(tuán)隊、核心技術(shù)人員和專家團(tuán)隊包括多名海歸博士、國家重大人才工程特聘專家、企業(yè)家和運(yùn)營管理人才，具有豐富的國內(nèi)外藥物研發(fā)經(jīng)驗和企業(yè)運(yùn)營管理經(jīng)驗，先后入選廣州開發(fā)區(qū)科技領(lǐng)軍人才、廣東“珠江人才計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊和廣州市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊。公司先后被授予廣東省博士后創(chuàng)新實踐基地、被認(rèn)定為廣東省國家一類新藥發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)業(yè)化工程技術(shù)研究中心，并獲評廣州“未來獨(dú)角獸”創(chuàng)新企業(yè)和廣州“高精尖”企業(yè)等。
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