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1. 配合公司立項(xiàng)需求，開展臨床調(diào)研，撰寫方案摘要、方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)、醫(yī)學(xué)評估表、臨床試驗(yàn)開展方式、策略PPT等；
2. 篩選和管理臨床服務(wù)供應(yīng)商，管理臨床研究的項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃進(jìn)行；
3. 能根據(jù)所獲藥品信息結(jié)合公司技術(shù)平臺(tái)特點(diǎn)給出改良新藥的設(shè)計(jì)方向，和藥學(xué)部門一起實(shí)現(xiàn)并達(dá)成改良目標(biāo)；
4. 負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗(yàn)方案及倫理相關(guān)文件，參加方案討論會(huì)，參加項(xiàng)目倫理會(huì)、啟動(dòng)會(huì)，提供項(xiàng)目進(jìn)行中的醫(yī)學(xué)支持，根據(jù)專家、研究者的意見修改或升級(jí)臨床試驗(yàn)方案及臨床試驗(yàn)相關(guān)文件；
5. 撰寫項(xiàng)目申報(bào)所需臨床相關(guān)資料，包括總結(jié)報(bào)告（包括試驗(yàn)報(bào)告/臨床研究報(bào)告）；臨床總結(jié)（臨床試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表及制劑臨床試驗(yàn)信息匯總表）等；
6. 根據(jù)CDE審評意見，在項(xiàng)目完成申報(bào)后，按照進(jìn)度要求，撰寫補(bǔ)充資料或說明；
7. 在臨床研究結(jié)束階段，對數(shù)據(jù)審核報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、總結(jié)報(bào)告、臨床綜述以及其他申報(bào)資料進(jìn)行審核。
職位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。5年以上臨床試驗(yàn)/臨床研究/臨床監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。
2、具備良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力。
3、具備良好臨床試驗(yàn)知識(shí)和技能。
4、具備良好的邏輯思維能力，能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行分析和解讀。