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更新于 2025-09-17 01:50:10
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舉報

國際注冊（ivd）

8000-12000元
  • 無錫惠山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械ISO13485英語CE認證FDA認證NMPA認證
【工作內(nèi)容】
- 負責體外診斷（IVD）產(chǎn)品在國際市場上的注冊申報及資料準備；
- 協(xié)調(diào)與國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的溝通，確保產(chǎn)品符合目標市場的法規(guī)要求；
- 跟蹤并分析國際醫(yī)療器械注冊政策變化，及時調(diào)整注冊策略；
- 支持市場和銷售團隊，提供產(chǎn)品注冊相關(guān)的技術(shù)支持與咨詢服務。
【任職要求】
- 本科及以上學歷，生物醫(yī)學、藥學、醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)背景；
- 對國際醫(yī)療器械注冊流程有一定了解，有IVD產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 具備良好的英語溝通能力，能熟練閱讀和撰寫英文技術(shù)文檔；
- 工作細致認真，具備較強的學習能力和責任心。
使用這個描述

工作地點

無錫惠山區(qū)華清創(chuàng)智園-11棟百泰克

職位發(fā)布者

王雙/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo無錫百泰克生物技術(shù)有限公司
無錫百泰克生物技術(shù)有限公司是北京百泰克生物技術(shù)有限公司于無錫新成立的生產(chǎn)基地，將承擔百泰克腫瘤工作站、自動吸頭裝盒機、血液RNA保存管等一系列新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。此外，研發(fā)設計部將實力擴增，試劑、蛋白、器械研發(fā)人員大力擴充，研發(fā)項目緊跟市場需求。至此，百泰克進入發(fā)展的新階段，布局全國，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體，打造特色分子生物品牌。北京百泰克生物技術(shù)有限公司創(chuàng)立于2005年，是國家高新和中關(guān)村高新雙料高新技術(shù)企業(yè)，擁有諸多發(fā)明專利、實用新型專利和高學歷高級工程師人才。百泰克的創(chuàng)新性產(chǎn)品打破國外技術(shù)壟斷，已經(jīng)成為集自動化儀器、生命科學儀器、試劑盒為一體的綜合性高科技生物技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋科研、臨床、診斷，在北京、深圳、江蘇建有研發(fā)和生產(chǎn)基地！截止2018年底，公司現(xiàn)有員工80余人，重點院校碩士以上學歷人才20余人，本科以上學歷人才20余人。隨著公司業(yè)務的持續(xù)增長，現(xiàn)廣大招聘研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)支持等各類職位人才，歡迎關(guān)注我公司！公司官網(wǎng)：http://www.bioteke.cn
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