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（一）產(chǎn)品研發(fā)與設(shè)計?
參與毒品檢測卡的前期調(diào)研：收集國內(nèi)外毒品檢測技術(shù)趨勢（如新型毒品檢測需求、多聯(lián)卡檢測技術(shù)）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如國家藥監(jiān)局 NMPA、歐盟 CE、美國 FDA 相關(guān)要求）及市場痛點，輸出調(diào)研報告，為產(chǎn)品研發(fā)方向提供依據(jù)。?
負(fù)責(zé)檢測卡的核心技術(shù)研發(fā)：包括檢測原理驗證（如抗原抗體配對篩選、標(biāo)記工藝優(yōu)化）、試劑配方研發(fā)（膠體金 / 熒光微球濃度調(diào)試、緩沖液組分設(shè)計）、卡體結(jié)構(gòu)設(shè)計（樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜選型與裁切參數(shù)確定），確保產(chǎn)品檢測靈敏度、特異性、穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)。?
主導(dǎo)原型樣品開發(fā)：制定研發(fā)流程與時間表，協(xié)調(diào)實驗室資源完成樣品制備，開展初步性能測試（如最低檢測限、交叉反應(yīng)、批內(nèi) / 批間重復(fù)性試驗），記錄并分析實驗數(shù)據(jù)，迭代優(yōu)化方案。?
（二）性能優(yōu)化與合規(guī)性保障?
針對現(xiàn)有產(chǎn)品的性能短板（如檢測時間過長、假陽性 / 假陰性率偏高、儲存條件苛刻等），設(shè)計優(yōu)化實驗（如調(diào)整抗體親和力、改進(jìn)膜材孔徑、優(yōu)化干燥工藝），提升產(chǎn)品競爭力。?
確保研發(fā)過程與產(chǎn)品符合法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)：參與產(chǎn)品注冊 / 備案資料（如技術(shù)要求、臨床試驗方案、穩(wěn)定性報告）的撰寫與整理，配合完成 NMPA、CE 等認(rèn)證過程中的技術(shù)對接，確保產(chǎn)品合法合規(guī)上市。?
建立研發(fā)技術(shù)檔案：系統(tǒng)記錄研發(fā)過程中的實驗方案、數(shù)據(jù)、圖紙、專利文獻(xiàn)等，形成標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)文檔，為生產(chǎn)轉(zhuǎn)化與后續(xù)迭代提供依據(jù)。?
（三）跨部門協(xié)作與技術(shù)支持?
配合生產(chǎn)部門完成技術(shù)轉(zhuǎn)化：將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可量產(chǎn)的生產(chǎn)工藝，制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書（SOP），解決量產(chǎn)過程中的技術(shù)問題（如試劑均一性、卡體組裝精度等），確保量產(chǎn)產(chǎn)品與研發(fā)樣品性能一致。?
支持市場與銷售部門：提供技術(shù)培訓(xùn)（如產(chǎn)品檢測原理、操作方法、常見問題解答），協(xié)助撰寫產(chǎn)品手冊、技術(shù)白皮書，參與客戶技術(shù)溝通，反饋市場對產(chǎn)品性能的新需求。?
聯(lián)動質(zhì)量控制（QC）部門：制定產(chǎn)品質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)（如外觀、靈敏度、特異性、有效期驗證方法），協(xié)助 QC 部門建立檢測體系，確保產(chǎn)品出廠質(zhì)量達(dá)標(biāo)。?
（四）技術(shù)創(chuàng)新與行業(yè)跟蹤?
跟蹤前沿檢測技術(shù)：關(guān)注新型檢測方法（如量子點標(biāo)記、側(cè)向流層析 - 質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)）、新型毒品（如芬太尼類似物、合成大麻素）的檢測需求，探索技術(shù)創(chuàng)新方向，推動產(chǎn)品迭代升級。?
參與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：挖掘研發(fā)過程中的技術(shù)創(chuàng)新點，配合完成專利申請（發(fā)明、實用新型）、論文發(fā)表等工作，保護(hù)公司核心技術(shù)成果。?
三、任職要求?
（一）學(xué)歷與專業(yè)背景?
本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先（尤其針對高級研發(fā)崗位）。?
熟悉體外診斷（IVD）行業(yè)，有側(cè)向流層析試劑（如快速檢測卡）研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先，了解毒品檢測領(lǐng)域相關(guān)法規(guī)（如《體外診斷試劑注冊管理辦法》）者加分。?
（二）專業(yè)技能要求?
掌握核心實驗技術(shù)：熟練操作抗原抗體篩選、膠體金 / 熒光微球標(biāo)記、蛋白純化、側(cè)向流層析試劑組裝與性能測試等實驗，能獨立設(shè)計并執(zhí)行研發(fā)實驗方案。?
具備數(shù)據(jù)分析能力：能使用 Excel、GraphPad Prism 等工具分析實驗數(shù)據(jù)（如繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線、計算 CV 值、驗證檢測限），具備問題分析與解決能力（如排查假陽性原因、優(yōu)化配方參數(shù)）。?
熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備：了解 IVD 產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如 GB/T、YY/T 系列標(biāo)準(zhǔn)），能熟練使用酶標(biāo)儀、移液器、生化分析儀等實驗室設(shè)備。?
（三）素質(zhì)與能力要求?
科研思維與創(chuàng)新意識：具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，能主動跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢，提出創(chuàng)新性研發(fā)思路。?
溝通與協(xié)作能力：能與生產(chǎn)、QC、市場等跨部門團(tuán)隊高效配合，清晰表達(dá)技術(shù)需求與解決方案；具備一定的文檔撰寫能力（如研發(fā)報告、專利申請文件）。?
責(zé)任心與抗壓能力：能承受研發(fā)項目周期壓力，對實驗數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，具備較強的執(zhí)行力與細(xì)節(jié)把控能力（如避免實驗操作誤差影響結(jié)果）。