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更新于 7月10日

QC主管

1-1.8萬
  • 煙臺(tái)招遠(yuǎn)市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

氣相色譜質(zhì)譜儀LC-MS液相色譜質(zhì)譜儀原料藥化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)日常分析測試工作任務(wù)安排,確保及時(shí)、正確完成相關(guān)工作任務(wù)。
2、推進(jìn)新檢測技術(shù)和方法的應(yīng)用,解決技術(shù)難題和儀器故障。
3、參與分析方法開發(fā),并能根據(jù)相關(guān)方案和SOP進(jìn)行方法驗(yàn)證,審批分析報(bào)告等。
4、對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),并參與相關(guān)儀器確認(rèn),參與檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的確認(rèn)和驗(yàn)證。
5、發(fā)生變更、偏差、超標(biāo)或超趨勢結(jié)果時(shí),按照相關(guān)SOP參與變更控制。偏差調(diào)查、超標(biāo)或超趨勢時(shí)做好記錄。
6、充分理解和掌握GMP、Data integrity等原則,和相關(guān)要求。
7、給基層員工進(jìn)行指導(dǎo)、培養(yǎng)和培訓(xùn)基層分析員
8、負(fù)責(zé)審核穩(wěn)定性考察的考察方案,并對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、趨勢分析,對穩(wěn)定性考察的結(jié)果及任何不良趨勢做回顧分析,并出具報(bào)告
9、協(xié)調(diào)組內(nèi)項(xiàng)目進(jìn)度,項(xiàng)目上和工藝人員進(jìn)行及時(shí)的溝通,處理項(xiàng)目上從需求
崗位要求:
1、熟練使用各種分析儀器,主要液相,氣相,水分儀,紅外等。 2、有良好的分析專業(yè)知識(shí),化學(xué)分析檢測知識(shí)。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的正常使用和實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問題的溝通和解決。 3、有良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力,以及團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和大局觀念。部門內(nèi)的工作溝通順暢,與工藝合成部門的溝通優(yōu)秀。
4、有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)工作的經(jīng)驗(yàn) 5、英語讀寫能力佳
職位福利:帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

招遠(yuǎn)市Bellen煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

付女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學(xué)畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺(tái),為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)成為業(yè)內(nèi)后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設(shè)有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設(shè)有中試放大及生產(chǎn)基地(煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司),在美國、法國、日本等均設(shè)有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學(xué)家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園,為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)有超10000多平米符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進(jìn)的檢測設(shè)備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級(jí)、克級(jí)到公斤級(jí)的研發(fā)服務(wù)。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動(dòng)反應(yīng)量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務(wù),為Bellen煙臺(tái)的中試生產(chǎn)提供技術(shù)支持。煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺(tái)招遠(yuǎn)市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個(gè)多功能生產(chǎn)車間,建有一流的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試平臺(tái)、高性能合成及分析實(shí)驗(yàn)室。公司采用與國際接軌的設(shè)備、工藝和管理模式,同時(shí)依托北京和上海強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,成為新藥研發(fā)化學(xué)合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地,領(lǐng)頭打造具有招遠(yuǎn)市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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