職位描述
ISO13485國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械口腔科器械醫(yī)療耗材
負責(zé)二.三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫.申報.審批進度的跟蹤；2.負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及生產(chǎn)許可資料的申報；3.根據(jù)相關(guān)法規(guī).標(biāo)準(zhǔn)要求，對注冊.體系相關(guān)文件進行更新；4.負責(zé)編制項目申報材料，完成申報任務(wù)，跟蹤項目進展，進行驗收資料的準(zhǔn)備.送審和驗收，申報項目的后期驗證等給予協(xié)助；5.負責(zé)項目及相關(guān)平臺.機構(gòu)匯報.總結(jié)工作；6.維護與政府相關(guān)部門.合作單位及企業(yè)相關(guān)部門.行業(yè)協(xié)會.學(xué)術(shù)團體及其它相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系，促進工作和項目的順利開展；7.項目檔案.資料的日常管理和維護；8.上級主管安排的其他工作。任職要求：1.熟悉法規(guī)基本要求，五年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗；3.了解國內(nèi)醫(yī)療器械GMP以及ISO13485的基本要求，有相關(guān)體系工作經(jīng)驗；4.有較強的溝通和交流能力及良好的團隊協(xié)作精神；
工作地點
重慶市-巴南區(qū)-石美大道66號13幢8-1
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