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更新于 6月24日

注冊專員

7000-9000元·14薪
  • 重慶渝北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械體外診斷試劑ISO13485
崗位職責(zé): 1.注冊資料的編寫、審核、網(wǎng)上申報(bào)及現(xiàn)場遞交; 2.注冊進(jìn)度跟進(jìn)、發(fā)補(bǔ)通知單領(lǐng)取、發(fā)補(bǔ)資料編寫審核、體考跟進(jìn)及接待; 3.部門注冊、臨床、項(xiàng)目等留底資料管理; 4.醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、國標(biāo)、行標(biāo)、指導(dǎo)原則等信息收集; 5.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、資料準(zhǔn)備、報(bào)告編寫; 6.做好與檢測中心、NMPA審評中心的有效良好溝通。 任職資格: 1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,有從事醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 2、熟悉醫(yī)療器械管理及注冊法規(guī),能獨(dú)立處理、解決注冊過程中出現(xiàn)的問題; 3、熟悉注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié); 4、熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī),掌握合成、制劑和分析基本理論知識(shí),能獨(dú)立匯總審核申報(bào)資料; 5、對注冊信息以及相關(guān)的產(chǎn)品資料負(fù)有保密責(zé)任; 6、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力,溝通及協(xié)調(diào)能力,與相關(guān)部門保持良好溝通。

工作地點(diǎn)

重慶渝北區(qū)木星科技大廈-2-1

職位發(fā)布者

賈女士/HR

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重慶居測生命健康科技有限公司始創(chuàng)于2024年,坐落于重慶市兩江新區(qū),擁有超4000㎡的研發(fā)生產(chǎn)基地。專注居家檢測項(xiàng)目的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù),實(shí)現(xiàn)診斷產(chǎn)品的家庭化、自動(dòng)化、精準(zhǔn)化和云端化,為全球患者提供全方位健康檢測解決方案,是一家專注于居家檢測的創(chuàng)新型醫(yī)療科技公司。公司秉承以服務(wù)患者為己任,以精準(zhǔn)檢驗(yàn)為根本,匯聚了一支由資深研發(fā)人員和工程師組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì),員工人數(shù)超50余人,共同推動(dòng)著居家健康領(lǐng)域的顛覆式發(fā)展,為人類健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)源源不斷的力量。
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