崗位職責:
1、負責生產過程中的巡查工作,確?,F(xiàn)場生產操作符合GMP要求;
2、負責生產過程中的檢測、取樣和送樣工作;
3、負責批生產記錄、批包裝記錄的審核;
4、參與生產過程中發(fā)生的偏差調查工作;
5、參與工藝驗證、清潔驗證等的取樣工作;
6、參與委托生產產品的受托方駐廠監(jiān)督工作;
7、作為第一HSE負責人對職責范圍(崗位)內的職業(yè)健康安全環(huán)境工作負責;
8、完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、大專及以上,藥學相關專業(yè);
2、英語三級及以上,熟練運用OFFICE辦公軟件;
3、2-3年藥企QA工作經驗;
素質要求:
1、熟悉GMP要求,熟悉非無菌制劑生產工藝;
2、具有較好的抗壓能力,面對其他部門不同意見時能沉著穩(wěn)定的表達自己的觀點;
3、具有良好的溝通和協(xié)調能力,能夠與不同部門和人員進行有效的溝通和協(xié)調;
能適應少量的出差工作。