崗位職責(zé):
1、藥品、食品立項(xiàng)時(shí),藥理毒理/臨床方面文獻(xiàn)分析,醫(yī)院、藥店等一線調(diào)研;
2、為藥品、食品立項(xiàng)提供產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)、獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估支持;
3、制定產(chǎn)品藥理毒理、臨床研究策略;
4、對(duì)藥理毒理研究/臨床研究單位的篩選、督促、協(xié)調(diào),保證委托項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量;
5、藥品、食品藥理毒理研究/臨床研究方案審核、實(shí)施跟蹤、結(jié)果分析和異常問題解決;
6、產(chǎn)品藥理毒理申報(bào)資料撰寫/審核;
7、就藥理毒理研究/臨床事宜,與合作單位、CDE、專家等溝通,完成發(fā)補(bǔ)資料;
8、國內(nèi)外藥品、食品臨床動(dòng)態(tài)跟蹤、資料匯集和培訓(xùn),為新產(chǎn)品立項(xiàng)提供參考;
9、持續(xù)推進(jìn)本職工作相關(guān)管理、流程、制度、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量等體系建設(shè);
10、小組HSE負(fù)責(zé)人,遵守HSE各項(xiàng)要求;
11、完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥理、臨床和藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年及以上工作經(jīng)驗(yàn),5個(gè)以上產(chǎn)品工作經(jīng)驗(yàn);
技能要求:
1、熟悉國內(nèi)外藥理毒理/臨床研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉行業(yè)CRO;
2、撰寫總結(jié)報(bào)告,注冊(cè)資料,能分析解決疑難技術(shù)問題;
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能快速熟悉不同產(chǎn)品藥理毒理/臨床研究要點(diǎn);能夠熟練查閱科研文獻(xiàn),具有良好的文獻(xiàn)分析綜合能力;
4、較好的溝通能力;
5、良好的英語閱讀能力;
6、熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件。
素質(zhì)要求:
1、具有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)意識(shí);
2、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠承擔(dān)壓力和適應(yīng)快速變化的工作環(huán)境。