一.崗位職責(zé)
1.推進質(zhì)量管理體系建設(shè)和完善,編制質(zhì)量體系文件,監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理
2.負責(zé)開展質(zhì)量管理體系的評審與認證工作
3.參與產(chǎn)品設(shè)計和評審、驗證及確認工作;
4.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題分析和異常處理;
5.負責(zé)定期對產(chǎn)品的品質(zhì)情況和穩(wěn)定性進行分析和研究;
6.負責(zé)對檢驗方法和檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行比較、分析和驗證,對已經(jīng)過時或存在問題的檢驗方法及檢驗標(biāo)準(zhǔn)向質(zhì)管部經(jīng)理提請更新;
7.負責(zé)依據(jù)客戶反饋的問題和意見提出改進產(chǎn)品質(zhì)量的建議和措施;
8.負責(zé)協(xié)助采購部做好供應(yīng)商的相關(guān)評審工作,提出改善物料質(zhì)量的建議;
9.負責(zé)監(jiān)督并協(xié)助各部門的質(zhì)量改進工作;
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。
二、任職要求
1.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)管管理體系,接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格證;
2.有較豐富質(zhì)量改善經(jīng)驗;
3.有較強的品質(zhì)意識、良好的溝通能力和邏輯思維能力 ;
4.從事相關(guān)行業(yè)3年以上或者同等職位1年以上。