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更新于 11月19日

QE

7000-9000元
  • 南通如東縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械ISO13485
一.崗位職責(zé)
1.推進質(zhì)量管理體系建設(shè)和完善,編制質(zhì)量體系文件,監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理
2.負責(zé)開展質(zhì)量管理體系的評審與認證工作
3.參與產(chǎn)品設(shè)計和評審、驗證及確認工作;
4.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題分析和異常處理;
5.負責(zé)定期對產(chǎn)品的品質(zhì)情況和穩(wěn)定性進行分析和研究;
6.負責(zé)對檢驗方法和檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行比較、分析和驗證,對已經(jīng)過時或存在問題的檢驗方法及檢驗標(biāo)準(zhǔn)向質(zhì)管部經(jīng)理提請更新;
7.負責(zé)依據(jù)客戶反饋的問題和意見提出改進產(chǎn)品質(zhì)量的建議和措施;
8.負責(zé)協(xié)助采購部做好供應(yīng)商的相關(guān)評審工作,提出改善物料質(zhì)量的建議;
9.負責(zé)監(jiān)督并協(xié)助各部門的質(zhì)量改進工作;
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。
二、任職要求
1.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)管管理體系,接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格證;
2.有較豐富質(zhì)量改善經(jīng)驗;
3.有較強的品質(zhì)意識、良好的溝通能力和邏輯思維能力 ;
4.從事相關(guān)行業(yè)3年以上或者同等職位1年以上。

工作地點

南通如東縣江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司

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職位發(fā)布者

王彩霞/招聘專員

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公司Logo盛納凱爾
江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司成立于2011年底,位于江蘇省如東經(jīng)濟開發(fā)新區(qū),是一家集研發(fā)、制造、營銷、服務(wù)于一體的高科技股份制公司。主要產(chǎn)品有一次性無菌敷貼、浮標(biāo)式氧氣吸入器、一體式吸氧管、一次性使用負壓引流球、體表導(dǎo)管固定裝置、醫(yī)用護理墊、醫(yī)用冷敷貼、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器、一次性使用傷口敷貼、一次性使用氣流霧化器、一次性使用無菌止血帶復(fù)合包、一次性使用留置針固定貼、一次性使用鼻氧管、一次性使用呼吸回路管、一次性使用醫(yī)用口罩等。公司占地面積46560平方米,建有十萬級凈化生產(chǎn)車間、產(chǎn)品生物/化學(xué)/物理三項指標(biāo)檢驗室、原料及成品標(biāo)準(zhǔn)化倉儲系統(tǒng)。原材料方面與全國最優(yōu)秀的原材料供應(yīng)商合作,用性能最佳的材料制作產(chǎn)品的關(guān)鍵部位,以保障產(chǎn)品工藝的精確性及質(zhì)量的穩(wěn)定性。各類生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備先進、齊全。員工工作環(huán)境安全、舒適。盛納凱爾始終把人才戰(zhàn)略作為發(fā)展的首要戰(zhàn)略.公司創(chuàng)立伊始,便聚集了國內(nèi)眾多優(yōu)秀的醫(yī)療器械行業(yè)人才。公司現(xiàn)擁有高素質(zhì)的管理隊伍以及專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、檢驗人員。所有檢驗人員均經(jīng)過國家醫(yī)療器械檢測中心、省、市藥檢所等權(quán)威檢驗機構(gòu)的正規(guī)培訓(xùn),能夠完成公司的各項檢驗工作。公司尤其注重對于一線操作員工的培訓(xùn),關(guān)注企業(yè)員工的生活及職業(yè)發(fā)展,為企業(yè)創(chuàng)造了良好的人文氛圍和穩(wěn)定的員工隊伍。盛納凱爾不僅在硬件與人才上高標(biāo)準(zhǔn),在發(fā)展中追求高質(zhì)量產(chǎn)品,并力求產(chǎn)品款式新穎、美觀雅致。我們將遵循“技術(shù)創(chuàng)新,品質(zhì)至上”的方針,不斷推出能更好地滿足于臨床需要的創(chuàng)新產(chǎn)品。如今,公司進入了全面發(fā)展的大好時期,公司董事長兼總經(jīng)理馬建軍誠邀各界精英的加盟,盛納凱爾愿意與更多具有相同目標(biāo)的合作者共同打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)嶄新的明天。
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