1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控及產(chǎn)品取樣,監(jiān)督生產(chǎn)工藝及規(guī)程的有效執(zhí)行,確保GMP合規(guī)性;
2、審核產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、包裝記錄、檢驗記錄,確保產(chǎn)品及時合規(guī)放行;
3、跟進生產(chǎn)中偏差處理和糾正預(yù)防措施的提出跟蹤及效果確認(rèn);跟進變更的執(zhí)行及落實情況;
4、負(fù)責(zé)完成車間生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測工作;
5、協(xié)助車間各項驗證工作的開展;
6、負(fù)責(zé)修訂完善現(xiàn)場相關(guān)制度文件;
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(特別優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮);
2、從事無菌制劑或中藥固體制口服制劑現(xiàn)場QA 2年工作經(jīng)驗;
3、受過GMP及相關(guān)文件培訓(xùn);
4、能單獨起草生產(chǎn)現(xiàn)場相關(guān)管理文件;
5、熟練使用各類辦公軟件;
6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及問題分析解決能力;
7、對法規(guī)及相關(guān)指南有一定了解。
其它基本待遇:
1、公司實行五天雙休工作制;
2、提供免費住宿,配有空調(diào)、熱水器及網(wǎng)絡(luò);
3、休假:法定節(jié)假日及帶薪年假;
4、入職即繳納五險一金;
5、獨立園區(qū)辦公,廠區(qū)環(huán)境清幽,辦公條件舒適;
公司地址:葛店經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道10號
班車線路:
漢口班車:后湖1919→雷院3號門→二七路小路→徐州新村公交站→園林路→仁和路地鐵站B出口→公司