職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
1）審核產(chǎn)品批記錄，填寫成品放行通知單并送質(zhì)量受權(quán)人審批；
2）監(jiān)督不合格品的處理；
3）參與質(zhì)量事故、偏差、變更、藥品不良反應(yīng)及質(zhì)量投訴的調(diào)查以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
4）參與公司對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評(píng)估；
5）負(fù)責(zé)記錄公司質(zhì)量分析會(huì)議內(nèi)容；
6）負(fù)責(zé)合格證和不合格證的發(fā)放。
2）監(jiān)督不合格品的處理；
3）參與質(zhì)量事故、偏差、變更、藥品不良反應(yīng)及質(zhì)量投訴的調(diào)查以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
4）參與公司對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評(píng)估；
5）負(fù)責(zé)記錄公司質(zhì)量分析會(huì)議內(nèi)容；
6）負(fù)責(zé)合格證和不合格證的發(fā)放。
工作地點(diǎn)
三亞崖州區(qū)保利崖州灣科技城會(huì)議中心
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拓新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司拓新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱集團(tuán)）是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為?體的高新技術(shù)企業(yè)，在國(guó)內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強(qiáng)實(shí)力。集團(tuán)在國(guó)內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)領(lǐng)域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢(shì)，并形成了從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。集團(tuán)打造建?高效催化合成反應(yīng)技術(shù)平臺(tái)、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺(tái)和生物轉(zhuǎn)化半合成技術(shù)平臺(tái)；并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個(gè)系列核苷（酸）類產(chǎn)品，包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫(yī)藥中間體；主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。
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