日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)編制、修訂有源醫(yī)療器械（“器械”）相關(guān)質(zhì)量文件，協(xié)助持續(xù)完善質(zhì)量管理體系；參與器械產(chǎn)品風(fēng)險管理，確保器械產(chǎn)品安全性與有效性；
（2）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌器械產(chǎn)品的研發(fā)全流程，主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計、原型開發(fā)、性能測試及優(yōu)化改進(jìn)，確保器械符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求及產(chǎn)品技術(shù)要求；
（3）負(fù)責(zé)與器械受托企業(yè)對接，負(fù)責(zé)管理委托過程并組織階段評審；監(jiān)督研發(fā)過程中技術(shù)文檔的編寫與管理，確保文檔完整性與規(guī)范性；
（4）組織器械產(chǎn)品放行審核，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報告批準(zhǔn)和對不合格品的判定；確保所有與質(zhì)量有關(guān)的事件已調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
（5）組織完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)資料，滿足法規(guī)要求；
（6）確保完成器械產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析；完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。
任職要求：
（1）經(jīng)驗(yàn)豐富的退休人員優(yōu)先；
（2）具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱；
（3）具備三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中一年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)；
（4）熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確判斷和處理；
（5）熟悉質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；具備質(zhì)量管理體系文件的撰寫能力；熟悉器械產(chǎn)品風(fēng)險分析及控制；
（6）了解器械研發(fā)全流程、機(jī)械設(shè)計、電路設(shè)計、常用材料、生產(chǎn)工藝等專業(yè)技術(shù)知識，熟悉器械產(chǎn)品注冊要求，具備注冊文件的撰寫能力。
注：薪資面議