日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 1月26日

注冊(cè)與法規(guī)工程師

6000-9000元·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類注冊(cè)二類注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械口腔科器械眼科器械醫(yī)療耗材
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)收集和適用性評(píng)審;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)及其相關(guān)資料的編寫;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料遞交和技術(shù)評(píng)審時(shí)的溝通、協(xié)調(diào)和資料補(bǔ)充;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)、變更、延續(xù)和相關(guān)資料的編寫;
5、協(xié)助與醫(yī)療器械注冊(cè)核查和生產(chǎn)許可核查的溝通、協(xié)調(diào)工作;
6、負(fù)責(zé)維護(hù)國(guó)家局、省市局管網(wǎng)系統(tǒng)與共公司上市產(chǎn)品有關(guān)的信息。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、高分子材料、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;歡迎應(yīng)屆生;
2、英語(yǔ)CET-4及以上,具備一定查閱、解決中外文獻(xiàn)的能力;
3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠快速理解國(guó)家、省市局的法律法規(guī),并轉(zhuǎn)化成公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的相關(guān)要求;
4、有一定報(bào)告撰寫的能力,能夠快速熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程及申報(bào)資料的撰寫;
5、有意愿學(xué)習(xí)和長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械注冊(cè)及法規(guī)工作,能理解醫(yī)療器械注冊(cè)對(duì)個(gè)人技能要求的綜合和完整性;
6、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通能力、獨(dú)立的工作能力和團(tuán)隊(duì)合作能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、創(chuàng)業(yè)公司、定期團(tuán)建、年底雙薪

工作地點(diǎn)

郫都區(qū)成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司(D區(qū))2棟

職位發(fā)布者

王琬杰/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司
成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司是一家致力于生物醫(yī)學(xué)材料應(yīng)用開(kāi)發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),主創(chuàng)團(tuán)隊(duì)成員由行業(yè)專家、海歸博士后和銷售精英組成,擁有深厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景。公司坐落于成都市高新區(qū)西部園區(qū),擁有無(wú)菌醫(yī)療器械和植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)和研發(fā)場(chǎng)地,公司融合高分子醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn),已開(kāi)發(fā)出一系列醫(yī)療產(chǎn)品投放市場(chǎng),并通過(guò)了ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,部分產(chǎn)品獲得了CE歐盟認(rèn)證,并遠(yuǎn)銷東南亞和歐洲。截至目前,公司擁有1個(gè)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)內(nèi)首家)、3個(gè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和多個(gè)I類醫(yī)療器械注冊(cè)和備案證,可生產(chǎn)和銷售包括“一次性使用無(wú)菌敷貼”,“醫(yī)用消毒超聲耦合劑”,“無(wú)菌醫(yī)用超聲耦合劑”,“醫(yī)用超聲耦合劑”以及“醫(yī)用外固定夾板”等在內(nèi)的多種醫(yī)療產(chǎn)品。我司產(chǎn)品和制作工藝均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),目前公司已獲授權(quán)發(fā)明專利12項(xiàng),完成PCT發(fā)明專利申請(qǐng)1項(xiàng),累計(jì)授權(quán)實(shí)用新型專利57項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)專利2項(xiàng)。同時(shí),結(jié)合公司自身發(fā)展,積極開(kāi)展了商標(biāo)申請(qǐng),完成了美益達(dá)中英文LOGO的商標(biāo)和版權(quán)登記及10余項(xiàng)商標(biāo)注冊(cè),逐步形成和完善了公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略體系。公司在第三屆諾貝爾獎(jiǎng)獲得者醫(yī)學(xué)峰會(huì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲2016年度中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)“最具投資價(jià)值獎(jiǎng)”,2017年入選最具成長(zhǎng)潛力的留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè),公司在研產(chǎn)品可吸收顱骨鎖榮獲2019德國(guó)iF設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。美益達(dá)依托高分子醫(yī)用耗材產(chǎn)品基礎(chǔ),立足高端神經(jīng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的縱深發(fā)展,旨在成長(zhǎng)為國(guó)際先進(jìn)的神經(jīng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)醫(yī)療器械公司。
公司主頁(yè)