職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行進(jìn)貨、過(guò)程、成品檢驗(yàn)，熟練掌握無(wú)源醫(yī)療器械相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目
2.負(fù)責(zé)做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作的執(zhí)行和反饋工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中存在的問(wèn)題，并據(jù)此對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行補(bǔ)充和完善；
3.做好檢驗(yàn)記錄的收集和整理工作，確保合規(guī)且方便檢索；
4. 嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定填寫(xiě)并妥善保管檢測(cè)過(guò)程的原始記錄，認(rèn)真復(fù)驗(yàn)核對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)，確保試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
5. 嚴(yán)格按照操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備，并認(rèn)真做好檢測(cè)設(shè)備的使用登記和維護(hù)、保養(yǎng)工作；
6. 在檢驗(yàn)期間向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)不合格信息，提供不合格產(chǎn)品的處理建議；
7.根據(jù)相關(guān)管理制度建立健全質(zhì)量管理資料的有效控制措施和各項(xiàng)記錄，防止出現(xiàn)資料的損壞、遺失等現(xiàn)象
8. 負(fù)責(zé)計(jì)量?jī)x器（器具）的校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)等工作
9. 支持完成確認(rèn)和驗(yàn)證的檢驗(yàn)
10.協(xié)助主管起草修訂企業(yè)的質(zhì)量管理制度，并擬定具體的管理實(shí)施細(xì)則
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.熟悉醫(yī)療器械檢驗(yàn)的基本要求及檢測(cè)的基本流程
3.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及相關(guān)法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書(shū)的優(yōu)先
4.為人正直，工作責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力
5.熟練使用各類(lèi)辦公軟件
工作地點(diǎn)
青島城陽(yáng)區(qū)中騰生物(西北門(mén))
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職位發(fā)布者
姜女士/行政人力
昨日活躍立即溝通
青島中騰生物技術(shù)有限公司青島中騰生物成立于2012年，是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)；“中騰”寓意為“中華騰飛”，成立以來(lái)一直堅(jiān)持在自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域?qū)Ｗ⒀邪l(fā)，不斷為社會(huì)提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達(dá)安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴， 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳，至此形成三足鼎立的集團(tuán)化發(fā)展格局。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，并與中國(guó)工程院管華詩(shī)院士、付小兵院士為核心的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)及多所大學(xué)緊密合作，助力開(kāi)發(fā)藍(lán)色藥庫(kù)，成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域，成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè)，應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域，并取得專(zhuān)家共識(shí)。公司總投資超過(guò)3億元，擁有萬(wàn)級(jí)GMP凈化生產(chǎn)車(chē)間，涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護(hù)膚品等多個(gè)領(lǐng)域。通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證；建立起完善的企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，擁有多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、迎合市場(chǎng)環(huán)境變化，組建新媒體團(tuán)隊(duì)，布局互聯(lián)網(wǎng)渠道，打造線(xiàn)上線(xiàn)下全鏈路營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境，借助互聯(lián)網(wǎng)，物聯(lián)網(wǎng)，信息化，智能化等手段，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國(guó)內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長(zhǎng)期合作，入駐10000多家民營(yíng)機(jī)構(gòu)，積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞，非洲等地區(qū)、累計(jì)幫助數(shù)千萬(wàn)患者解除了痛苦。匠人傳承，百年中騰，我們?cè)概c社會(huì)各界有志之士攜手并進(jìn)，共創(chuàng)未來(lái)！
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