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崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)及標準的整理、識別，修訂公司質量體系文件；
2、負責公司日常各部門的自查、內審以及管理評審及后續(xù)的整改關閉及驗證工作；
3、負責供應商審計的跟蹤及檔案管理工作，新增供方資質審核及樣品評鑒的跟蹤；
4、負責醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測及處理;
5、負責醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
6、負責醫(yī)療器械召回的管理；
7、負責對委托運輸單位運輸條件和質量保障能力的審核；
8、負責對供貨單位、購貨單位質量評審、質量風險管控評審、定期內審工作；
9、負責開展質量管理培訓。

任職資格：
1、醫(yī)療器械相關專業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè)，下同）；
2、本科及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱，并具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷；
3、不得有相關法律、法規(guī)禁止從業(yè)的情形。