崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的整理、識(shí)別等工作;
2、參與公司日常各部門的自查、內(nèi)審以及管理評(píng)審及后續(xù)的整改關(guān)閉及驗(yàn)證工作;
3、參與供應(yīng)商審計(jì)的跟蹤及檔案管理工作,新增供方資質(zhì)審核及樣品評(píng)鑒的跟蹤;
4、參與醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及處理;
5、參與或協(xié)助醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
6、參與醫(yī)療器械召回的管理;
7、參與對(duì)委托運(yùn)輸單位運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
8、參與對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位質(zhì)量評(píng)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控評(píng)審、定期內(nèi)審工作;
9、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
任職資格:
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè))
2、三年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)