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職位介紹
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項目毒理工作，包括一般毒理、安全藥理、生殖毒等工作；
2、管理外部CRO工作，制定非臨床毒理研究方案，跟進(jìn)實驗進(jìn)度，審核試驗報告；
3、負(fù)責(zé)公司申報資料毒理部分的攥寫和整理；
4、做好在研項目相關(guān)的安全性部分的調(diào)研工作；
5、生物藥毒理經(jīng)驗，有IND申報經(jīng)驗優(yōu)先：
（1）毒理學(xué)工作經(jīng)驗；
（2）熟悉毒理研究相關(guān)的實驗技術(shù)，具備非臨床毒理相關(guān)的一般毒理學(xué)、遺傳毒理、生殖毒理等工作經(jīng)驗；
（3）熟悉NMPA/FDA創(chuàng)新藥IND階段及NDA階段獨立相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則；
（4）具備有良好的英文閱讀及寫作能力；
6、較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力。