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崗位職責(zé): 1.IVD倉儲體系管理 負(fù)責(zé)診斷試劑、儀器設(shè)備、生物耗材等IVD產(chǎn)品的倉儲規(guī)劃與日常運(yùn)營，確保倉儲環(huán)境符合醫(yī)療器械法規(guī)要求（如溫濕度控制、冷鏈管理、生物安全等）。 優(yōu)化倉儲布局，提升IVD產(chǎn)品分類（如常溫、冷藏、冷凍）及分區(qū)管理（如危險品、生物樣本）效率。 2.質(zhì)量控制與合規(guī)管理 監(jiān)督IVD產(chǎn)品存儲全流程（驗收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫），確保符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及ISO13485體系要求。 主導(dǎo)近效期產(chǎn)品預(yù)警、不合格品隔離及召回管理，規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險。 3.供應(yīng)鏈協(xié)同與應(yīng)急響應(yīng) 聯(lián)動計劃、采購、生產(chǎn)等部門，保障IVD原料及成品的庫存周轉(zhuǎn)率，應(yīng)對突發(fā)需求。 制定IVD特殊場景應(yīng)急預(yù)案（如冷鏈斷鏈、設(shè)備故障、自然災(zāi)害）。 4.數(shù)字化與智能化升級 推動WMS（倉儲管理系統(tǒng)）、條碼追溯系統(tǒng)在IVD倉儲中的應(yīng)用，實現(xiàn)試劑批次、效期、流向全程可追溯。 探索自動化倉儲設(shè)備（如AGV、智能分揀）在IVD領(lǐng)域的落地。 任職資格 1.教育背景 本科及以上學(xué)歷，物流管理、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、供應(yīng)鏈管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.行業(yè)經(jīng)驗 具備3 - 5年以上倉庫工作經(jīng)驗，至少2年以上的倉庫管理經(jīng)驗 具備醫(yī)療器械、IVD試劑核心原料等倉庫管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.專業(yè)能力 精通醫(yī)療器械GSP/GMP法規(guī)，熟悉IVD產(chǎn)品倉儲的國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范。 熟練使用ERP/WMS系統(tǒng)，具備數(shù)據(jù)分析及庫存優(yōu)化能力。 4.職業(yè)素養(yǎng) 高度責(zé)任心，能應(yīng)對IVD行業(yè)高頻次飛檢及質(zhì)量審計，具備風(fēng)險敏感性和快速決策能力。