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更新于 11月28日

QA主管

5000-10000元

職位描述

QAGMP認(rèn)證原料藥
工作內(nèi)容及職責(zé):
一、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系,確保其有效運(yùn)行。負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量保證工作,審批報(bào)告和文件。監(jiān)控已執(zhí)行的整改措施和預(yù)防措施的有效性和適當(dāng)性。
二、負(fù)責(zé)組織對(duì)物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作,并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告。負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案和供應(yīng)商檔案。
三、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和監(jiān)督、藥品銷(xiāo)售過(guò)程監(jiān)控,保證國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的政
+
策、法規(guī)和規(guī)定的貫徹執(zhí)行。
四、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品的批準(zhǔn)放行,成品的放行審核。
五、負(fù)責(zé)成品退貨、回收處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
六、負(fù)責(zé)調(diào)查質(zhì)量事故的原因并提出處理意見(jiàn)。負(fù)責(zé)確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的所有偏差均已調(diào)查并已處理。
七、定期、不定期組織企業(yè)的自檢,以證實(shí)與GMP 的一致性。
八、負(fù)責(zé)內(nèi)外貿(mào)客戶技術(shù)問(wèn)題的初步回復(fù)和解答。
二、任職要求:
1、年齡30-40歲,化學(xué)化工、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上大中型化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中3年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、主持或參與GMP、FDA等客戶審計(jì)與認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具備良好的溝通協(xié)作能力,組織統(tǒng)籌能力,做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí),責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真細(xì)致。
5、英語(yǔ)六級(jí),能翻譯英語(yǔ)文獻(xiàn)

工作地點(diǎn)

開(kāi)封順河回族區(qū)東郊鄉(xiāng)新奧加氣站對(duì)面

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