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工作職責：? 1、依據(jù)市場調(diào)研和公司戰(zhàn)略，管理電動輪椅項目周期。制定項目計劃，明確目標、范圍、時間安排與資源分配，跟進各階段確保按計劃進行，同時關注行業(yè)動態(tài)并適時調(diào)整策略。?? 2、參與電動輪椅機械、電氣和控制系統(tǒng)設計，主導技術及零部件選型評估，審核設計圖紙與文檔，引入新技術提升產(chǎn)品競爭力。? 3、關注國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)，保證項目合規(guī)。負責產(chǎn)品注冊申報，準備相關資料，與監(jiān)管部門溝通，應對法規(guī)變更。? 4、建立質(zhì)量管理體系，把控各階段質(zhì)量，組織評審、驗證與確認，整改質(zhì)量問題。識別技術、法規(guī)等風險，制定預案并定期評估。??? 任職資格： 1、大專及以上學歷，醫(yī)療器械、機械類等專業(yè)； 2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)項目管理經(jīng)驗，有對接歐美OEM客戶產(chǎn)品與工程技術或設計相關工作經(jīng)驗，有電動輪椅或類似產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，熟悉研發(fā)、生產(chǎn)及注冊流程，有成功項目案例優(yōu)先；? 3、熟練使用 2D/3D 軟件，掌握機械、電子專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，具備數(shù)據(jù)分析能力； 4、溝通協(xié)調(diào)能力強，能有效整合內(nèi)外部資源，責任心強，熱愛醫(yī)療器械行業(yè)，關注行業(yè)趨勢。