崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械的注冊流程,包括但不限于資料準備、申報、審核等;
2.與研發(fā)團隊緊密合作,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求及行業(yè)標準;
3.對產(chǎn)品進行風險評估,確保注冊過程中的問題及時解決;
4.保持與監(jiān)管機構的良好溝通,確保注冊流程的順暢進行;
5.參與制定和優(yōu)化公司的注冊流程和策略。
任職要求:
1.具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠有效解決注冊過程中的問題;
2.對醫(yī)療器械注冊流程有深入理解,能夠熟練操作相關軟件和工具;
3.具有較強的組織能力和責任心,能夠在緊迫的時間期限內(nèi)完成注冊任務;
4.能夠獨立處理和解決注冊過程中的技術問題;
5.具備良好的分析能力和判斷力,能夠準確評估產(chǎn)品注冊的風險。
要求:大專級以上學歷,做過醫(yī)療器械注冊優(yōu)先考慮,薪資面議