1技術(shù)戰(zhàn)略規(guī)劃
主導(dǎo)公司生物合成技術(shù)(酶催化、細(xì)胞工廠構(gòu)建等)的研發(fā)方向,制定3-5年技術(shù)路線圖,重點(diǎn)推進(jìn)頭孢類原料藥的酶法合成工藝開發(fā)。攻克酶法合成工藝中的關(guān)鍵瓶頸(如酶穩(wěn)定性、底物轉(zhuǎn)化率、雜質(zhì)控制等),推動技術(shù)產(chǎn)業(yè)化落地。
2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與平臺搭建
主導(dǎo)農(nóng)獸藥酶法合成實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃與建設(shè),包括實(shí)驗(yàn)設(shè)備選型(如高通量酶篩選系統(tǒng)、發(fā)酵罐、HPLC等)、功能分區(qū)設(shè)計(合成、純化、分析模塊),確保符合GMP要求。建立實(shí)驗(yàn)室安全管理體系與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程(SOP),完善從克級到公斤級的酶法合成能力。
3研發(fā)項目管理
負(fù)責(zé)從實(shí)驗(yàn)室到中試放大的全流程管理,包括工藝優(yōu)化、成本控制、質(zhì)量合規(guī)(符合FDA/EMA標(biāo)準(zhǔn))。領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊完成頭孢類原料藥酶法合成路徑開發(fā),主導(dǎo)專利布局與核心論文發(fā)表。聯(lián)動生產(chǎn)、注冊及市場部門,推動技術(shù)成果快速轉(zhuǎn)化為商業(yè)化產(chǎn)品。
4.人才隊伍組建與培養(yǎng)
組建酶法合成領(lǐng)域的專業(yè)化團(tuán)隊,搭建跨學(xué)科(生物學(xué)、化學(xué)、工程學(xué))協(xié)作機(jī)制。設(shè)計人才梯隊結(jié)構(gòu)(如酶工程、發(fā)酵工程、分析化學(xué)等方向),制定招聘計劃與面試評估體系。建立內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制(如酶定向進(jìn)化技術(shù)培訓(xùn)、頭孢母核修飾案例分析),提升團(tuán)隊技術(shù)攻堅與跨部門協(xié)作能力。