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更新于 10月13日

體系QA工程師

1-1.6萬
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA疫苗色譜儀生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量管理和質(zhì)量保證相關(guān)的文件
2、負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)GMP檢查準(zhǔn)備工作
3、負(fù)責(zé)主持和協(xié)調(diào)各部門開展變更、偏差、OOS調(diào)查工作
4、負(fù)責(zé)開展質(zhì)量風(fēng)險管理工作
5、負(fù)責(zé)匯總和審核批生產(chǎn)和批檢驗記錄
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計和委外檢驗的管理
7、負(fù)責(zé)不合格品的跟蹤處理
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案的管理
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計工作
10、其它上級領(lǐng)導(dǎo)安排的事項
任職要求:
1、 化學(xué)、生物或制藥工程類專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 有疫苗、單抗或無菌產(chǎn)品制劑的質(zhì)量管理經(jīng)驗不少于3年;
3、 熟悉中國、歐美GMP法規(guī)和PDA指南。
職位福利:五險一金、包吃、年底雙薪

工作地點

臨港奉賢中心上海/奉賢區(qū) 新楊公路1800弄臨港奉賢中心D座

職位發(fā)布者

肖女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都邁科康生物科技有限公司公司標(biāo)簽
邁科康生物成立于2016年,是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè),下設(shè)6家子公司,現(xiàn)有員工超300人,獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定,連續(xù)入選GEI中國(潛在)獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立,高管團(tuán)隊匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家,既有國際前沿疫苗研究視野,也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用(含寵物)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺,搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料,打造了3類成熟的傳送系統(tǒng),開發(fā)了10多種復(fù)合配方,形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線,包括多個針對重大傳染病的預(yù)防性疫苗,以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗,目前已有3項進(jìn)入臨床試驗階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成,并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價值觀,以“致力應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景,專注新型佐劑,為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘,也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實力,快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力,邁科康生物正高速發(fā)展,目前已完成C輪系列融資,累計融資金額近20億元人民幣。
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