目前需要有經(jīng)驗(yàn)且后期能做管理和QA的
1、嚴(yán)格執(zhí)行微生物相關(guān)檢測(cè)程序和操作規(guī)程工作,完成檢驗(yàn)任務(wù),及時(shí)記錄和保存實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定和反饋。
2、負(fù)責(zé)所有送檢品的微生物和無菌檢測(cè)、理化檢驗(yàn)。
3、負(fù)責(zé)潔凈車間的環(huán)境監(jiān)控,包括人員、設(shè)備、環(huán)境等微生物檢測(cè)。
4、負(fù)責(zé)公司凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)等驗(yàn)證配合工作。
5、負(fù)責(zé)微生物檢測(cè)方法的建立、修訂和驗(yàn)證。
6、確保檢驗(yàn)工作有序進(jìn)行,并根據(jù)檢驗(yàn)情況向主管提出改進(jìn)建議。
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境清潔狀況的保持,適度使用耗用品。
8、維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)檢測(cè)器具和設(shè)備,合理使用配套器皿。
9、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)出的不格品予以標(biāo)識(shí)并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,參與不合格的評(píng)審、并出具處理意見。
10、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
任職要求:
1、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、三年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)、有GMP認(rèn)證、質(zhì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系和相關(guān)法律法規(guī)、國內(nèi)外質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),有內(nèi)審員資格優(yōu)先考慮;熟悉理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn);
4、具有較豐富的生物、制藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品知識(shí);熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。