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更新于 5月29日

crc臨床協調員

5000-7000元
  • 西安新城區(qū)
  • 金花路
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究心血管研究心臟外科研究骨科研究心內科心外科
1. 日常工作 1.1. 遵守公司各項規(guī)章制度; 1.2. 接受公司各項培訓,考核合格; 1.3. 按照公司要求進行工作匯報; 1.4. 按時完成并提交公司要求的各種管理文件及表格; 1.5. 如實進行財務報銷; 1.6. 服從上級領導安排,完成上級領導交辦的其它工作; 1. 研究中心工作 1. 2. 2.1. 完成項目相關培訓并獲得主要研究者授權,明確工作職責范圍; 2.2. 熟悉研究中心及研究相關人員; 2.3. 協助研究者進行內部和外部的溝通聯系; 2.4. 文件管理:研究開始前,協助立項及倫理申請資料的準備及遞交;研究過程中,協助研究者文件夾及原始資料(如病歷記錄、檢查報告單、受試者問卷、受試者日記等)的收集與整理;研究結束時,協助相應文件的整理及歸檔; 2.5. 受試者管理:根據試驗流程,協助研究者進行招募、知情同意、篩選、隨機、訪視等工作; 2.6. 物資管理: 試驗物資的預訂、接收、保存、使用、銷毀;文件(如知情同意書、SAE報告)模板的保存及使用;打印復印機的維護等; 2.7. 藥物/器械管理:根據要求協調完成預訂、接收、儲存、發(fā)放、回收、清點、銷毀/返還藥物/器械的操作,并做好相應的文件記錄; 2.8. 嚴重不良事件報告:協助研究者完成相關報告表及原始數據的記錄,根據要求進行各個部門的報告,并保留相關記錄; 2.9. 數據管理:按項目要求準確及時完成CRF填寫、在研究者指導下完成疑問解答; 2.10. 倫理溝通:保持與倫理委員會的溝通(安全性報告、方案/知情同意書的更新、總結報告等); 2.11. 配合監(jiān)查、視察、稽查,配合醫(yī)院及公司等部門的檢查及質控工作; 2.12. 按照公司要求進行項目匯報、項目交接等; 其它:管理受試者交通費、營養(yǎng)費報銷等。 任職要求:1. 教育及專業(yè)背景:大專學歷以上,不限于醫(yī)學、藥學、護理等醫(yī)藥相關專業(yè); 2. 計算機相關知識:熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件; 3. 英語:具有一定的聽說讀寫能力; 4. 良好的溝通協調能力; 5. 良好的團隊合作精神,有上進心,注重細節(jié); 6. 良好的客戶服務意識; 7. 基本掌握ICH-GCP及臨床試驗相關法規(guī)。 有醫(yī)療器械GCP證書者優(yōu)先

工作地點

西安新城區(qū)西京醫(yī)院

職位發(fā)布者

耿女士/人事主管

三日內活躍
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