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工作職責(zé)：
1、建立并維護(hù)各國主管當(dāng)局、公告機構(gòu)、代理商、注冊代理機構(gòu)等的溝通平臺；
2、負(fù)責(zé)對國、內(nèi)外注冊準(zhǔn)備的注冊申報材料的編制、審核、翻譯、及校對工作等；
3、調(diào)研并宣貫各國法規(guī)要求；
4、根據(jù)各國注冊要求，與相關(guān)部門一同配合完成各類質(zhì)量管理體系考核和現(xiàn)場核查；
5、突發(fā)事件處理及上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、20-40歲，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工科、外語等專業(yè)，本科1年以上等相關(guān)工作工作經(jīng)驗；或?qū)？朴嗅t(yī)療器械質(zhì)量管理、注冊4年以上工作經(jīng)驗；
2、較強的英語聽、說、讀、寫能力；
3、有CE注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先;