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更新于 9月26日

現(xiàn)場(chǎng)QA

6000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、監(jiān)督檢查無(wú)菌生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)管理并記錄監(jiān)督檢查情況;
2、監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備、儀表、儀器的管理情況;
3、協(xié)助調(diào)查和跟蹤無(wú)菌產(chǎn)品涉及的變更、偏差、CAPA;
4、參與無(wú)菌產(chǎn)品相關(guān)的驗(yàn)證/確認(rèn)工作;
5、監(jiān)督生產(chǎn)操作過(guò)程是否按工藝規(guī)程及相關(guān)SOP執(zhí)行;審核批生產(chǎn)記錄等;
6、審核物料、中間產(chǎn)品和成品的取樣、留樣管理情況。
任職要求:
1、學(xué)歷要求:藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn):需具有三年以上無(wú)菌生產(chǎn)、無(wú)菌質(zhì)量保證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉無(wú)菌生產(chǎn)管理要求并熟悉無(wú)菌產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求。
3、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力,可接受出差。
4、薪資面議。

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥國(guó)藥諾和藥業(yè)有限公司紅楓路10號(hào)銘盛制藥老辦公樓五樓

職位發(fā)布者

王女士/人事管理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo合肥國(guó)藥諾和藥業(yè)有限公司
合肥國(guó)藥諾和藥業(yè)有限公司于2017年12月成立于合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),公司位于高新區(qū)方興大道與明珠大道交口,毗鄰中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)新區(qū)、高新區(qū)管委會(huì)、新橋機(jī)場(chǎng),交通便利、環(huán)境優(yōu)美。公司主要從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療營(yíng)養(yǎng)食品、保健品等大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、技術(shù)合作的綜合性企業(yè);公司在南京、合肥建立有藥品研發(fā)中心,擁有優(yōu)秀穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)進(jìn)行藥品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理以及藥品銷(xiāo)售工作。公司員工碩士、本科比例達(dá)50%。公司新廠區(qū)項(xiàng)目占地約40畝,規(guī)劃建筑面積47648 m2;總投資估算為33000萬(wàn)元。一期項(xiàng)目建設(shè)的單體包括:辦公質(zhì)檢研發(fā)樓1棟(包括質(zhì)檢中心、研發(fā)中心、運(yùn)營(yíng)銷(xiāo)售中心等)、綜合制劑車(chē)間3棟(含小容量注射劑車(chē)間、緩控釋片車(chē)間、口服溶液車(chē)間、吸入溶液車(chē)間、固體制劑車(chē)間)、大健康食品車(chē)間1棟、綜合倉(cāng)庫(kù)1棟(含動(dòng)力中心)、污水處理站等。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后可形成年產(chǎn)1億支小容量注射劑,5000萬(wàn)支口服溶液,5億片口服固體制劑,5000萬(wàn)支吸入溶液,均按照FDA、EMA、NMPA的GMP規(guī)范要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工,將建立健全生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證體系,匹配最新的藥物研發(fā)、生產(chǎn)法規(guī)要求,確??梢愿咝Ш弦?guī)的運(yùn)行。公司研發(fā)方向?yàn)樾∪萘孔⑸鋭?、吸入溶液制劑、緩控釋制劑、透皮吸收制劑、靶向制劑等高端生物醫(yī)藥產(chǎn)品。目前在研產(chǎn)品有鹽酸氨溴索吸入溶液、鹽酸乙酰半胱氨酸吸入溶液、鹽酸溴己新吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、拉考沙胺注射液、鹽酸溴己新注射液、丙卡特羅口服溶液、鹽酸溴己新口服溶液、厄貝沙坦氨氯地平片、地氯雷他定片等。公司始終堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,合作共贏的理念,秉承做好藥,為人民健康的使命,以治已病,防未病為目標(biāo),不斷為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供高性價(jià)比服務(wù),努力將國(guó)藥諾和打造成為中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)知名企業(yè)。
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