職位描述
QA審核檢測(cè)/認(rèn)證
職位描述：
1、了解試驗(yàn)進(jìn)程，持有所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目的全部已批準(zhǔn)和修訂的試驗(yàn)計(jì)劃書、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程副本，以及最新的主計(jì)劃表。
2、審查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的合規(guī)性，提供反饋意見。
3、計(jì)劃/執(zhí)行QA檢查活動(dòng)，開展試驗(yàn)項(xiàng)目檢查、設(shè)施檢查、過程檢查等。
4、支持并審查計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目和活動(dòng)。
5、以書面形式及時(shí)向FM、SD以及其他相關(guān)管理者通報(bào)檢查結(jié)果。
6、審核計(jì)劃書和最終試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)報(bào)告書修訂，為所有GLP領(lǐng)域的最終試驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)備質(zhì)量保證聲明。
7、向QAM提出增補(bǔ)、修訂 QAU 的SOPs建議，參與QAU的SOPs撰寫。在質(zhì)量保證和法規(guī)問題以及質(zhì)量管理體系上提供建議/咨詢。
8、監(jiān)督糾正措施并對(duì)合規(guī)性問題進(jìn)行跟蹤，支持QA趨勢(shì)分析。
9、在客戶訪問/檢查或監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查過程中，提供支持。
10、及時(shí)向QAM匯報(bào)工作進(jìn)展，完成QAM交代的其他事情。
職位要求：
1、學(xué)歷：本科及本科以上；化學(xué)、生物、農(nóng)學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、3年及3年以上GLP等體系質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，或從事過農(nóng)藥登記試驗(yàn)至少3年，有毒理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、無動(dòng)物毛發(fā)、排泄物及氣味過敏史，身體健康，無不良嗜好。
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)精神，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)，工作細(xì)心，有耐心。
5、工作思路清晰，溝通能力強(qiáng)。
1、了解試驗(yàn)進(jìn)程，持有所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目的全部已批準(zhǔn)和修訂的試驗(yàn)計(jì)劃書、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程副本，以及最新的主計(jì)劃表。
2、審查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的合規(guī)性，提供反饋意見。
3、計(jì)劃/執(zhí)行QA檢查活動(dòng)，開展試驗(yàn)項(xiàng)目檢查、設(shè)施檢查、過程檢查等。
4、支持并審查計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目和活動(dòng)。
5、以書面形式及時(shí)向FM、SD以及其他相關(guān)管理者通報(bào)檢查結(jié)果。
6、審核計(jì)劃書和最終試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)報(bào)告書修訂，為所有GLP領(lǐng)域的最終試驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)備質(zhì)量保證聲明。
7、向QAM提出增補(bǔ)、修訂 QAU 的SOPs建議，參與QAU的SOPs撰寫。在質(zhì)量保證和法規(guī)問題以及質(zhì)量管理體系上提供建議/咨詢。
8、監(jiān)督糾正措施并對(duì)合規(guī)性問題進(jìn)行跟蹤，支持QA趨勢(shì)分析。
9、在客戶訪問/檢查或監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查過程中，提供支持。
10、及時(shí)向QAM匯報(bào)工作進(jìn)展，完成QAM交代的其他事情。
職位要求：
1、學(xué)歷：本科及本科以上；化學(xué)、生物、農(nóng)學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、3年及3年以上GLP等體系質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，或從事過農(nóng)藥登記試驗(yàn)至少3年，有毒理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、無動(dòng)物毛發(fā)、排泄物及氣味過敏史，身體健康，無不良嗜好。
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)精神，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)，工作細(xì)心，有耐心。
5、工作思路清晰，溝通能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
合肥包河區(qū)安徽華辰檢測(cè)技術(shù)研究院有限公司D2棟
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安徽華辰檢測(cè)技術(shù)研究院有限公司華辰檢測(cè)集團(tuán)是國(guó)內(nèi)最早一批經(jīng)過國(guó)家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)從事農(nóng)化藥物研發(fā)外包服務(wù)技術(shù)公司(CRO)，為全球的農(nóng)藥企業(yè)提供全方位符合國(guó)內(nèi)及國(guó)際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式農(nóng)藥登記試驗(yàn)服務(wù)。集團(tuán)服務(wù)涵蓋合物合成、產(chǎn)品化學(xué)性質(zhì)、化學(xué)分離純化、田間藥效學(xué)評(píng)價(jià)、植物殘留評(píng)價(jià)、環(huán)境毒理學(xué)評(píng)價(jià)、農(nóng)藥原藥及制劑研究登記注冊(cè)等。我們關(guān)注農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求，立足于產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，憑借服務(wù)國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)所積累的經(jīng)驗(yàn)，在中國(guó)13個(gè)城市設(shè)有4個(gè)管理中心和10個(gè)實(shí)驗(yàn)室。擁有總面積約1.5萬平方米的實(shí)驗(yàn)室和3500畝的科學(xué)試驗(yàn)用田。斥資億元，打造中國(guó)唯一一家旗下所有實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)用田均嚴(yán)格符合國(guó)際GLP標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)平臺(tái)，為全球的農(nóng)藥行業(yè)提供全方位的農(nóng)藥登記試驗(yàn)服務(wù)。公司堅(jiān)持以人為本、教育賦能、長(zhǎng)效機(jī)制、長(zhǎng)遠(yuǎn)布局，積極借力內(nèi)外部合作資源，用知識(shí)、專業(yè)、行業(yè)、產(chǎn)業(yè)力量為組織人才注入全新動(dòng)能。公司聯(lián)合多家高校開展深度產(chǎn)學(xué)研合作，協(xié)同高校開展橫向課題，定向培養(yǎng)專業(yè)人才。通過多種學(xué)習(xí)方式的融合助力員工成長(zhǎng)，培育專業(yè)精干人才，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)中堅(jiān)力量，推動(dòng)行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展。公司堅(jiān)持“員工成長(zhǎng)即企業(yè)發(fā)展”，建立健全人才培育機(jī)制、人才晉升機(jī)制，推動(dòng)人才梯隊(duì)不斷完善。建設(shè)“雙通道”職業(yè)發(fā)展體系：“專業(yè)技術(shù)通道”引導(dǎo)人才縱向深耕，深挖產(chǎn)業(yè)需求，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)深度理解和解決能力；“管理通道”推動(dòng)人才橫向發(fā)展，為人才成長(zhǎng)開啟廣闊空間，搭建綜合發(fā)展的紐帶和橋梁，助推個(gè)人職業(yè)生涯轉(zhuǎn)型升級(jí)。
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