職位描述
化學(xué)藥
崗位職責:
1）確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量：To ensure that products are produced and store according to approved master manufacturing documents in order to obtain the required quality
2）審核產(chǎn)品從研發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)的流程，并監(jiān)控產(chǎn)品規(guī)定的流程執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移
Review the process of product transfer from formulation department io production, and
monitor the technology transfer according to the specified process.
3) 審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件：
Review and approval of master manufacturing documents, procedure, etc.
4）確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程：
To ensure etrict implementation of the procedures relating to production operations
5）確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核井送交質(zhì)量管理部門：
To ensure that the batch records of processing and packaging are evaluated and signed by
a designated person before they are sent to the quality management department.
6）確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認
To ensure the critical equipment has been quallfied.
7) 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
To ensure that required initial and continuing training of personnel in production is carried
out and adapted according to need.
8) 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況：
The monitoring of manufacturing environment and plant hygiene.
9) 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件：
The designation and monitoring of storage conditions for materials and products.
10) 監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
The monitoring of the factors that may affect product qualily.
任職要求:
1）本科及以上學(xué)歷
Bachelor degree or above
2）藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
harmacy, Chemical or related
3）優(yōu)秀的中英文溝通能力，能夠準確地交流高技術(shù)信息，并說服不同的受眾群體
Excellent communication skills in Chinese and English to accurately exchange highly technical information and persuade diverse audience groups.
4）10年以上制藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗，5年以上生產(chǎn)管理崗位
At least 10 years working experience in a pharmaceutical or medical device manufacturing plant with more than 5 years production management position
5）熟悉cGMP和其他法規(guī)要求,熟悉無菌制劑
Familiar with cGMP and other regulation requirements.Familiar with oral sterile product
6）指導(dǎo)和激勵下屬
Coaching and motivating skills
工作地點
無錫新吳區(qū)新瑞路8號
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職位發(fā)布者
肖睿/HR
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無錫合全藥業(yè)有限公司藥明康德于2000年12月成立，是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司，在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務(wù)旨在通過高性價比、高效率的外包服務(wù)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今，藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 14000多人，實驗室由當初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時，藥明康德還在不斷增強服務(wù)能力，拓寬服務(wù)領(lǐng)域，以更好地服務(wù)公司持續(xù)增長的全球業(yè)務(wù)需求。作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司，藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，幫助研發(fā)出更多造?；颊叩男滤幖爱a(chǎn)品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下：上海藥明康德地址：上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(郵編：200131)上海合全藥業(yè)地址：上海市化學(xué)工業(yè)區(qū)金山分區(qū)（西部）月工路9號(郵編：201507)郵箱：hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業(yè)地址：無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司，成立于2003年12月，注冊資金：12000萬元，是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè)，主要為跨國制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和技術(shù)支持。目前員工現(xiàn)有總?cè)藬?shù)434人，擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗的管理人員和技術(shù)研發(fā)科學(xué)家，擁有57，000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場地，并通過了ISO9001:2000質(zhì)量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證，建立了符合FDA cGMP標準的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機化學(xué)合成和工藝研發(fā)方面的強大實力，憑借先進的儀器設(shè)備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房，合全藥業(yè)幫助藥明康德實現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務(wù)方面已經(jīng)享有很高的聲譽，與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關(guān)系，包括排名前位的跨國制藥公司，例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來，上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng)，經(jīng)過多年的技術(shù)積累，公司取多了多項科技成果，被評為上海市高新技術(shù)企業(yè)。除此之外，合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號，包括上海市企業(yè)技術(shù)中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。無錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè)，作為制劑生產(chǎn)的基地。坐落于無錫市新吳區(qū)新瑞路8號，一期項目計劃引進國際先進的固體制劑生產(chǎn)、包裝線。生產(chǎn)設(shè)施改造完成后，達到年產(chǎn)膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產(chǎn)品為接受客戶委托，生產(chǎn)全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個品種以無錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市，分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項目達產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展，需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍，與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟！無錫藥明康德藥業(yè)網(wǎng)址：http://www.wuxiapptec.com.cn地址：無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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