崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室到工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大生產(chǎn),協(xié)調(diào)各類資源,撰寫工藝文件,在過程中持續(xù)改進(jìn)工藝,提高效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
崗位職責(zé):
1.管理商業(yè)化項(xiàng)目,技術(shù)轉(zhuǎn)移,工藝驗(yàn)證,Artwork設(shè)計和管理。
2.確保日常運(yùn)行符合GMP/EHS規(guī)范,滿足客戶期望。
3.負(fù)責(zé)商業(yè)化項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證。
4.起草和更新工藝文件。
5.實(shí)施工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證,設(shè)備的3Q驗(yàn)證。
6.培訓(xùn)工藝驗(yàn)證文件。
7.起草年度回顧。
8.確保偏差得到及時調(diào)查并采取措施進(jìn)行問題糾正和問題預(yù)防。
9.評估新產(chǎn)品、新設(shè)備對清潔驗(yàn)證狀態(tài)的影響等。
任職要求:
1.藥物制劑、藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2.良好的英語口語及讀寫能力,熟悉word,excel等辦公軟件的使用。
3.具備獨(dú)立工作能力和解決問題的能力、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和項(xiàng)目管理能力,抗壓力強(qiáng)。