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崗位職責：
一、原輔料及包裝材料檢測?
對進廠原輔料（如原料藥、化學試劑）、包裝材料（如玻璃瓶、膠塞、鋁蓋）進行理化指標檢測，包括但不限于：
1.化學分析?：含量測定、雜質分析、pH值、電導率、水分測定（卡爾費休法）、熾灼殘渣等；
2.儀器分析?：高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）、紫外-可見分光光度計（UV-Vis）、紅外光譜（IR）等；
3.物理特性?：外觀、溶解度、密度、熔點、折光率等。
4.對純化水、注射用水、工藝氣體等生產介質進行定期檢測（如TOC、電導率、微生物限度）。
二、中間體與成品檢驗?
1.按批檢驗計劃完成中間體、半成品及成品的理化項目檢測，確保符合質量標準；
2.執(zhí)行穩(wěn)定性考察樣品（長期、加速、影響因素試驗）的定期檢測，分析產品儲存條件對質量的影響；
3.參與新產品/新方法的開發(fā)驗證，協(xié)助優(yōu)化檢測流程。
任職資格：
1?.教育背景?：化學、藥學、生物技術等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
?2.工作經驗?：1年以上制藥、醫(yī)療器械或食品行業(yè)理化檢測經驗；
?3.專業(yè)技能?：
熟練掌握HPLC、GC等儀器操作及維護；
熟悉GMP/GLP法規(guī)及藥典檢測方法；
具備數(shù)據分析和統(tǒng)計工具（如Excel、MiniTab）使用能力；