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崗位職責
總體要求：負責藥品質量管理，維護質量控制和質量保證體系，監(jiān)督相關質量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質量管理體系有效運行；確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求；確保藥品生產、檢驗等數(shù)據和記錄真實、準確、完整和可追溯；確保質量管理培訓制度有效運行，對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核。
1 確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
2 確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
3 確保完成所有必要的檢驗。
4 審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程，批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。
5 審核和批準所有與質量有關的變更。
6 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
7 批準并監(jiān)督委托生產、委托檢驗。
8 監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；確保關鍵設備經過確認；確保完成生產工藝驗證。
9 確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
10 確保完成GMP自檢。
11 評估和批準物料供應商，確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件。
12 確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。
13 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據。
14 確保完成產品質量回顧分析；監(jiān)控影響產品質量的因素。
15 確保企業(yè)所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容；確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
16 監(jiān)督藥品相關法律、法規(guī)的執(zhí)行，確保體系持續(xù)達到GMP狀態(tài)并按GMP要求保存相關記錄。
任職資格與經驗要求
1專業(yè)要求：具有藥學或相關專業(yè)本科學歷或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2 經驗要求：具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗；熟知法律法規(guī)，對法規(guī)政策有獨到的見解；有口服固體制劑質量管理經驗。
3培訓要求：接受過與口服固體制劑相關的專業(yè)知識培訓，熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度。
4 薪資面議
公司福利：周休1.5天，五險，餐補，車補，生日福利，不加班，扁平化管理
工作地點：哈西萬達寫字樓B1棟1708室