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位職責(zé)： 一、設(shè)備管理 1.統(tǒng)籌生產(chǎn)設(shè)備（合成系統(tǒng)、純化系統(tǒng)等）的日常運(yùn)行維護(hù)，制定并執(zhí)行相關(guān)預(yù)防性維護(hù)計劃（PM）與預(yù)測性維護(hù)（PdM）工作，提升設(shè)備綜合效率。 2.主導(dǎo)設(shè)備采購、安裝調(diào)試、驗證（DQ/IQ/OQ/PQ）及報廢全流程，確保符合GMP、EHS 標(biāo)準(zhǔn)及TPM 自主維護(hù)規(guī)范。 二、合規(guī)與風(fēng)險管理 1.GMP：監(jiān)督設(shè)備清潔規(guī)程、狀態(tài)標(biāo)識及操作記錄，確保符合藥品生產(chǎn)可追溯性要求；牽頭設(shè)備偏差處理與 CAPA 落實。 2.EHS：制定設(shè)備安全操作規(guī)范、確保符合《安全生產(chǎn)法》要求，定期組織設(shè)備安全隱患排查，建立隱患整改臺賬。牽頭設(shè)備相關(guān)應(yīng)急預(yù)案（如機(jī)械故障、電氣火災(zāi)）的制定、演練與優(yōu)化，確保響應(yīng)及時有效。 3.TPM：推行全員參與的自主維護(hù)（AM）與計劃維護(hù)（PM），建立設(shè)備故障知識庫，實現(xiàn)零事故、零故障目標(biāo)。 三、技術(shù)優(yōu)化與持續(xù)改進(jìn) 1.解決設(shè)備突發(fā)故障，協(xié)調(diào)技術(shù)團(tuán)隊完成維修并記錄，推動OEE 提升項目。 2.應(yīng)用TPM方法論（如5S管理、可視化管理）優(yōu)化設(shè)備布局與操作流程，降低能耗與物料損耗。 四、團(tuán)隊管理 1.管理設(shè)備維護(hù)團(tuán)隊，組織專項培訓(xùn)（含清潔驗證、安全操作、自主維護(hù)技能）。 2.推動跨部門協(xié)作（生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS、工藝），建立TPM 改善提案，鼓勵員工參與設(shè)備優(yōu)化。 五、數(shù)據(jù)管理 1.建立設(shè)備臺賬、維護(hù)記錄、驗證文件及EHS 監(jiān)測數(shù)據(jù)檔案，確保符合GMP 審計與EHS 合規(guī)性檢查要求。 2.監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)（如 OEE、能耗、故障率），運(yùn)用TPM 數(shù)據(jù)看板實時分析趨勢，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 六、其他工作 完成公司或領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。 任職要求： 一、教育背景 本科及以上學(xué)歷，制藥工程、化學(xué)工程、機(jī)械工程或 EHS 相關(guān)專業(yè)。 二、 年齡要求 35周歲以下，中共黨員優(yōu)先。 三、專業(yè)資質(zhì) 掌握設(shè)備驗證、清潔驗證及EHS風(fēng)險評估工具。 四、工作經(jīng)驗 1. 5年以上制藥、原料藥企業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗，至少3年團(tuán)隊管理經(jīng)驗，且有TPM成功推行案例。 2. 熟悉碳13標(biāo)記化合物生產(chǎn)設(shè)備（如自動化合成模塊、純化系統(tǒng)）的操作與維護(hù)優(yōu)先。 五、技能要求 熟練使用各類辦公軟件，熟悉OEE等分析工具。 六、其他要求 1. GMP 意識：熟悉GMP，能識別設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵影響點(diǎn)。 2. EHS 能力：熟悉《安全生產(chǎn)法》《環(huán)境保護(hù)法》，具備EHS應(yīng)急響應(yīng)經(jīng)驗。 3.TPM 領(lǐng)導(dǎo)力：擅長通過OPL（單點(diǎn)課程）、小組活動推動全員參與設(shè)備管理。 4. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，適應(yīng)輪班或緊急事件處理。