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更新于 4月22日

設(shè)備QC/質(zhì)檢員

6000-11000元·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCIVDISO13485質(zhì)量工程師質(zhì)量SOP
崗位職責(zé): 1. 對(duì)原材料、零部件進(jìn)行抽樣檢測(cè),確保符合采購標(biāo)準(zhǔn)(如尺寸、材質(zhì)、性能等)。 2. 監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù),執(zhí)行巡檢和抽檢,防止批量性質(zhì)量問題。 3. 對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行全檢或抽樣測(cè)試,驗(yàn)證是否符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)(如功能性、安全性、可靠性)。 4. 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP)使用專業(yè)儀器(如拉力計(jì)、萬用表、游標(biāo)卡尺)完成測(cè)試,記錄數(shù)據(jù)。 5. 與研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)等部門溝通,提前規(guī)避設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 6. 分析退貨或投訴原因,提供技術(shù)支持并反饋改進(jìn)建議。 崗位要求:(必須滿足1、2、3點(diǎn)?。。。?1. 本科學(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè),如機(jī)械工程、電子工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè); 2. 掌握醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)技術(shù),能夠根據(jù)機(jī)械圖紙,進(jìn)行尺寸公差等檢驗(yàn)測(cè)量; 3. 熟練使用檢測(cè)設(shè)備,如萬用表、示波器、游標(biāo)卡尺等檢驗(yàn)工具; 4. 具備數(shù)據(jù)分析能力,能運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具進(jìn)行質(zhì)量趨勢(shì)分析; 5. 能編寫或?qū)徍藱z驗(yàn)規(guī)程(SOP)、質(zhì)量記錄等文件; 6. 能與生產(chǎn)、研發(fā)、注冊(cè)等部門高效溝通,平衡質(zhì)量與效率的沖突。 7. 熟悉ISO 13485體系者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

蘇州虎丘區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)園E2-401

職位發(fā)布者

張夏楠/人事經(jīng)理

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公司Logo普邁德(北京)科技有限公司
普邁德成立于2013年,專注于血栓彈力圖、凝血、POCT和化學(xué)發(fā)光診斷領(lǐng)域,是集體外診斷和生命科學(xué)于一體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售型公司。普邁德是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新小巨人、北京市企業(yè)技術(shù)中心和知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)。公司以微流控技術(shù)底層構(gòu)建的血栓彈力圖、凝血、POCT和化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),其中微流控?zé)晒饷庖叻治鰞x9810獲得北京市首臺(tái)套,微流控血栓彈力圖ST1000為全球獨(dú)家產(chǎn)品,并獲得科技部顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)秀獎(jiǎng)。公司始終堅(jiān)持“科技讓診斷更美好”的理念,以“診斷普惠大眾,守護(hù)人類健康”為使命,樹立“專業(yè)、誠(chéng)信、高效、創(chuàng)新”的價(jià)值觀,力爭(zhēng)成為以凝血和血小板為核心的體外診斷國(guó)際領(lǐng)先品牌。
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