職位描述
可轉(zhuǎn)正三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械英語
工作職責(zé)：
1、協(xié)助注冊(cè)專員進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備、整理、核對(duì)與歸檔。在指導(dǎo)下，完成部分注冊(cè)文件（如說明書、標(biāo)簽）的中英文互譯與校對(duì)工作。
2、跟蹤、收集和整理與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)動(dòng)態(tài)。
3、協(xié)助完成部門內(nèi)部的行政支持工作，如會(huì)議安排、文件傳遞等。
4、完成上級(jí)交辦的其他與注冊(cè)相關(guān)的事務(wù)性支持工作。
任職要求:
1、在校本科生或碩士生。
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)、材料科學(xué)、英語/翻譯等相關(guān)專業(yè)背景者優(yōu)先考慮。
3、優(yōu)秀的書面英語能力，能夠熟練閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)，并進(jìn)行準(zhǔn)確的書面翻譯和撰寫。
4、做事認(rèn)真細(xì)致，有強(qiáng)烈的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
5、具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
6、能熟練使用Microsoft Office辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint）
1、協(xié)助注冊(cè)專員進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備、整理、核對(duì)與歸檔。在指導(dǎo)下，完成部分注冊(cè)文件（如說明書、標(biāo)簽）的中英文互譯與校對(duì)工作。
2、跟蹤、收集和整理與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)動(dòng)態(tài)。
3、協(xié)助完成部門內(nèi)部的行政支持工作，如會(huì)議安排、文件傳遞等。
4、完成上級(jí)交辦的其他與注冊(cè)相關(guān)的事務(wù)性支持工作。
任職要求:
1、在校本科生或碩士生。
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)、材料科學(xué)、英語/翻譯等相關(guān)專業(yè)背景者優(yōu)先考慮。
3、優(yōu)秀的書面英語能力，能夠熟練閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)，并進(jìn)行準(zhǔn)確的書面翻譯和撰寫。
4、做事認(rèn)真細(xì)致，有強(qiáng)烈的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
5、具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
6、能熟練使用Microsoft Office辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint）
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
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科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺(tái)企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案?？迫麪栣t(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)，母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購(gòu)了Micell Ireland，邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步。科塞爾醫(yī)療高度重視研發(fā)，產(chǎn)品管線豐富，擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利，其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國(guó)、歐美和日本醫(yī)療器械注冊(cè)證書三十余張，自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售?？迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀長(zhǎng)效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項(xiàng)發(fā)明專利，達(dá)到了國(guó)際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個(gè)國(guó)產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘（No.008）也成功取證，同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段?？迫麪栣t(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，先后被認(rèn)定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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