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崗位職責：
1. 負責制定脂質(zhì)體項目的研發(fā)計劃和執(zhí)行計劃，指導并帶領制劑項目負責人完成整個項目的制劑研發(fā)工作;
2.獨立查閱中外專業(yè)文獻，撰寫和審核制劑處方工藝方案，操作和指導有關制劑實驗，書寫和審核實驗記錄;
3.根據(jù)注冊法規(guī)要求，完成課題的處方篩選和生產(chǎn)工藝參數(shù)優(yōu)化的研究，撰寫和審定申報資料
4.負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)工藝交接并指導研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗證工作;
5.負責向生產(chǎn)相關部門提供工藝研究資料、質(zhì)量標準草案、批量設計需求，擬定工藝交接的時間及方案;
6.負責向生產(chǎn)相關部門提供設計工藝驗證及輔助驗證方案所需的技術資料，與生產(chǎn)相關部門共同完成工藝驗證和輔助驗證相關文件和記錄;
7.負責與生產(chǎn)相關部門共同完成批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及相關輔助記錄等生產(chǎn)現(xiàn)場核查需要的與藥品生產(chǎn)相關的記錄;
8.負責準備好工藝交接及工藝驗證所需各項物料，包括原料、輔料、標準品/對照品、色譜柱、試劑、包材等;
9.負責與生產(chǎn)相關部門共同完成現(xiàn)場核查所需的現(xiàn)場布置工作;
10. 指導制劑專員完成實驗操作、原始記錄及注冊申報資料的撰寫

任職要求：
1.學歷與專業(yè): 本科及以上學歷，藥學相關專業(yè):
2. 工作經(jīng)驗:35年以上仿制藥研發(fā)及項目管理經(jīng)驗，脂質(zhì)體相關經(jīng)驗的優(yōu)先。