職位描述
醫(yī)療器械理化分析微生物分析氣相色譜儀醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常的使用和管理。
2、制定成品的檢驗(yàn)程序及活動(dòng)，保證成品的檢驗(yàn)工作及時(shí)順利進(jìn)行。
3、組織成品不合格品的評(píng)審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗(yàn)證。
4、負(fù)責(zé)批記錄的審核。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集與匯總，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)的最終結(jié)果負(fù)責(zé)。
6、負(fù)責(zé)投訴產(chǎn)品缺陷根源的調(diào)查及分析。
7、負(fù)責(zé)向生產(chǎn)及技術(shù)部提供客戶(hù)投訴數(shù)據(jù)，監(jiān)控投訴趨勢(shì)。
8、保證產(chǎn)品釋放所有實(shí)驗(yàn)報(bào)告的有效性和完整性。
9、負(fù)責(zé)潔凈室環(huán)境質(zhì)量的控制，在環(huán)境控制出現(xiàn)不合格時(shí)給出整改方案
10、經(jīng)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終釋放。
職位要求：
1.良好的教育背景，具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2.至少3年以上醫(yī)療器械企業(yè)從事質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)和閱歷；
3.熟知ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，熟知GB/T 19000、GB/T 19001和YY0033，并能熟練應(yīng)用；
4.熟練運(yùn)用檢驗(yàn)抽樣方法；
5.熟練操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，并熟知實(shí)驗(yàn)室設(shè)備相關(guān)性能和狀態(tài)；
6.掌握質(zhì)量控制的基本方法，熟練運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，了解6σ技術(shù)；
7.具有良好的分析、判斷、組織、應(yīng)變處理問(wèn)題能力；
8.具有一定的協(xié)調(diào)管理和溝通能力；
工作地點(diǎn)
無(wú)錫市-江陰市-龍山路與澄鹿路交界處龍山路668號(hào)
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職位發(fā)布者
季女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇采納醫(yī)療科技有限公司
江蘇采納醫(yī)療科技有公司（采納科技股份有限公司全資子公司）采納股份成立于2004年，公司自設(shè)立以來(lái)從獸用穿刺器械起步，先后向?qū)嶒?yàn)室耗材及醫(yī)用器械拓展延伸，現(xiàn)已成長(zhǎng)為集醫(yī)療器械、動(dòng)物健康、實(shí)驗(yàn)室耗材等三大板塊獨(dú)具核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型設(shè)計(jì)和制造服務(wù)商。公司簡(jiǎn)稱(chēng)：采納股份；股票代碼：301122。公司始終遵循定制基礎(chǔ)、臨床導(dǎo)向、高附加值產(chǎn)品路線，現(xiàn)已形成注射器和針、營(yíng)養(yǎng)喂食護(hù)理、糖尿護(hù)理、采血、血管通路、動(dòng)物健康及實(shí)驗(yàn)室耗材等七大類(lèi)全系列產(chǎn)品，精準(zhǔn)的滿(mǎn)足客戶(hù)和市場(chǎng)的需求，并重點(diǎn)打造了創(chuàng)新型高附加值產(chǎn)品。依靠產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，采納股份成功進(jìn)軍歐美高端市場(chǎng)。公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，擁有ISO13485、MDSAP等多項(xiàng)認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品均通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA注冊(cè)，目前，公司已有21項(xiàng)FDA注冊(cè)產(chǎn)品，注冊(cè)數(shù)量在國(guó)內(nèi)注射穿刺同行業(yè)公司中排名第一，此外，公司還有28項(xiàng)產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證，累計(jì)獲得授權(quán)專(zhuān)利79項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)專(zhuān)利76項(xiàng)、境外專(zhuān)利3項(xiàng)。
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