崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)除中國(guó)大陸以外,其他地區(qū)的IVD產(chǎn)品準(zhǔn)入與獲證。
2. 收集和研究目標(biāo)地區(qū)與公司產(chǎn)品適用的法規(guī),確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。
3. 收集并編制公司產(chǎn)品的注冊(cè)資料,并按照相應(yīng)地區(qū)的要求進(jìn)行申報(bào)。
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助完成產(chǎn)品的體系審核和年審工作,能夠獨(dú)立的與第三方公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,順利取得注冊(cè)證。
5. 負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的其他各類證件的辦理工作,出口銷售證明、CE自我聲明等。
6. 與相關(guān)部門密切聯(lián)系,跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度。
7. 支持銷售/客戶業(yè)務(wù),完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 英語聽說讀寫熟練(有六級(jí)/雅思/托福等,或海外留學(xué)經(jīng)驗(yàn))。
2. 具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、協(xié)作能力和執(zhí)行能力,責(zé)任心強(qiáng),邏輯思維強(qiáng),有一定的抗壓能力。
3. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,有較強(qiáng)的分析解決問題的能力。
4. 可以接受時(shí)差性工作以及必要的出差。
5. 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上優(yōu)先,有IVD產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或優(yōu)秀應(yīng)屆生也可。有完整IVD國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)或能獨(dú)立完成項(xiàng)目注冊(cè)者優(yōu)先。