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更新于 今天

國際臨床主管

1.7-2.2萬
  • 深圳福田區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)IVD生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
【崗位職責(zé)】
1、 根據(jù)公司總體目標(biāo)對項(xiàng)目做出細(xì)致可行的執(zhí)行計(jì)劃,并帶領(lǐng)CRA按計(jì)劃執(zhí)行,全程統(tǒng)籌及管理項(xiàng)目進(jìn)度。
2、 負(fù)責(zé)CRA的具體帶教工作,如法規(guī)識別、臨床方案設(shè)計(jì)、臨床過程監(jiān)控、過程文件梳理、試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告審核等;
3、 與其他部門及臨床單位保持密切溝通,積極梳理及溝通流程中的卡點(diǎn),積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,識別及處理風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)匯報(bào);
4、 其他需要配合完成的事情。
【職位要求】
1、4-10年IVD臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求,有熟練的臨床試驗(yàn)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。
2、2-3年IVD臨床項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn),熟悉IVD產(chǎn)品研發(fā)及注冊流程,有豐富的項(xiàng)目管理和人員帶教經(jīng)驗(yàn)。
3、檢索能力強(qiáng),能熟練檢索工作所需的法規(guī)指南、競品信息、文獻(xiàn)資料等。
4、英語水平優(yōu)秀,能正常檢索、閱讀、翻譯并理解英文資料。
5、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,本科或以上學(xué)歷;
6、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)、有責(zé)任心,條理性強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
【薪資福利】
1、 薪酬:雙休,底薪+績效;
2、 工作時(shí)間:9:00-12:30 ,13:00-17:30,雙休
3、假期規(guī)定:享有法定節(jié)假日休息、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、帶薪年假等;
4、員工活動(dòng):定期組織各項(xiàng)文娛活動(dòng),豐富員工的業(yè)余生活。
!?。∩钲诤饪瞪锟萍加邢薰緸檎憬瓥|方基因生物制品股份有限公司旗下子公司
工作地點(diǎn): 廣東省深圳市福田區(qū)蓮花街道益田路6009號新世界中1507
HR沒有KPI指標(biāo),沒有時(shí)間拉人來充面試,不填表不筆試
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工作地點(diǎn)

福田區(qū)深圳衡康生物科技有限公司

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浙江東方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月,是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè),目前已完成從抗原抗體等生物原料,到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,形成了以POCT即時(shí)診斷試劑為主導(dǎo)產(chǎn)品,重點(diǎn)發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)格局。公司與浙江大學(xué)等大專院校進(jìn)行合作,建設(shè)省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心,先后承擔(dān)了國家科技部火炬計(jì)劃項(xiàng)目、創(chuàng)新基金、湖州市南太湖精英計(jì)劃等科研項(xiàng)目。通過全體員工的共同努力,以及各級政府的指導(dǎo)關(guān)懷,東方基因取得了顯著成績。近年來,公司分別在美國、加拿大以及國內(nèi)青島、南京、杭州設(shè)立了子(孫)公司,充分利用已有優(yōu)勢資源和地方人才,強(qiáng)大公司科研開發(fā)力量。2020年2月,公司成功在科創(chuàng)版上市,成為湖州市第一家科創(chuàng)板上市公司。
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