職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查CRA臨床醫(yī)院生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、遵循國(guó)際、國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)，根據(jù)臨床項(xiàng)目試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、方案討論，臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備工作；
3、根據(jù)時(shí)間進(jìn)度表，管理臨床項(xiàng)目執(zhí)行層面的各項(xiàng)支持工作；
4、遞交各參研中心倫理資料，獲得分中心倫理批件；監(jiān)查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量，并配合解決問(wèn)題；
5、協(xié)助上級(jí)PM、SCRA或CRM選定本人所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，經(jīng)過(guò)GCP的相關(guān)培訓(xùn)，本科或以上學(xué)歷，具有GMP管理經(jīng)驗(yàn)；
2.具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3.有一定同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程；
4.能接受因工作需要的不定期出差；
1、遵循國(guó)際、國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)，根據(jù)臨床項(xiàng)目試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、方案討論，臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備工作；
3、根據(jù)時(shí)間進(jìn)度表，管理臨床項(xiàng)目執(zhí)行層面的各項(xiàng)支持工作；
4、遞交各參研中心倫理資料，獲得分中心倫理批件；監(jiān)查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量，并配合解決問(wèn)題；
5、協(xié)助上級(jí)PM、SCRA或CRM選定本人所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，經(jīng)過(guò)GCP的相關(guān)培訓(xùn)，本科或以上學(xué)歷，具有GMP管理經(jīng)驗(yàn)；
2.具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3.有一定同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程；
4.能接受因工作需要的不定期出差；
工作地點(diǎn)
北京朝陽(yáng)區(qū)SOHO尚都北塔寫(xiě)字樓B座-19層
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華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)成立于 2008年，以“讓手術(shù)更簡(jiǎn)單，讓生活更美好”為使命，秉承“以專(zhuān)業(yè)為本，以創(chuàng)新為力，成為全球醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)跑者”為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)，現(xiàn)已發(fā)展為集產(chǎn)、研、銷(xiāo)于一體的高科技醫(yī)療集團(tuán)。被政府授予“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”“專(zhuān)精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)?，F(xiàn)為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)顯微外科分會(huì)常務(wù)理事單位，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)會(huì)員單位。集團(tuán)自成立以來(lái)，始終定位為“以解決臨床痛點(diǎn)，患者需求”為導(dǎo)向，致力于為顯微外科等外科手術(shù)領(lǐng)域提供獨(dú)家且創(chuàng)新的解決方案。我們依托四大核心研發(fā)技術(shù)平臺(tái)：機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術(shù)平臺(tái)開(kāi)展了一系列前沿技術(shù)開(kāi)發(fā)，并成功研發(fā)出了微血管吻合裝置、神經(jīng)套接管等國(guó)內(nèi)外獨(dú)家產(chǎn)品，其中可降解鎂合金原材料技術(shù)為全球領(lǐng)先獨(dú)家生物可降解材料，形成系列鎂合金產(chǎn)品，推動(dòng)骨科外科領(lǐng)域可降解材料的革命性進(jìn)步。于此同時(shí)科創(chuàng)醫(yī)療與國(guó)內(nèi)外多家重點(diǎn)高校、科研院所、臨床專(zhuān)家緊密合作，共同開(kāi)展科研項(xiàng)目，累計(jì)獲得專(zhuān)利185項(xiàng)，發(fā)明專(zhuān)利86項(xiàng)，1項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利，完成多個(gè)國(guó)際領(lǐng)先或獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品上市，多項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
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