職位描述
生物藥
崗位職責(zé):
一、生產(chǎn)項(xiàng)目執(zhí)行
1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備（接收指令、記錄領(lǐng)取、檢查設(shè)備有效期、環(huán)境溫濕度、壓差、物料有效期，包裝完整性等）。
2.細(xì)胞培養(yǎng)種子擴(kuò)增、細(xì)胞培養(yǎng)及澄清過濾、細(xì)胞上清液的純化、配液滅菌等工作。
3.生產(chǎn)過程中記錄填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄。
4.生產(chǎn)后清場工作、清場記錄填寫等。
5.生產(chǎn)過程中突發(fā)情況上報(bào)、生產(chǎn)偏差結(jié)果處理、設(shè)備定期計(jì)量等。
6.驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證 、環(huán)境驗(yàn)證等。
7.變更情況處理：物料、設(shè)備變更、工藝變更、環(huán)境變更等，填寫變更說明并進(jìn)行重新驗(yàn)證等。
二、車間文件管理
1.新文件起草、文件升版等工作。
2.培訓(xùn)工作：崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、月度培訓(xùn)等考核工作。
三、物料準(zhǔn)備
1.物料采購申報(bào)。
2.車間庫存定期核查，種類、數(shù)量、有效期等。
任職要求:
1、學(xué)歷資質(zhì)：?？萍耙陨蠈W(xué)歷要求。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：具有從事藥品生產(chǎn)行業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3、專業(yè)技能：熟悉掌握GMP指南要求車間管理文件的要求；熟練使用辦公軟件。
4、語言能力：具有良好的英文讀寫能力優(yōu)先。
5、素質(zhì)要求：具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力以及溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
龍崗區(qū)廣東省深圳市大鵬新區(qū)葵涌辦事處壩光片區(qū)鹽灶路與紅樹路交界處樂土英雄海岸
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職位發(fā)布者
岳女士/HR
昨日活躍立即溝通
深圳市樂土生命科技投資有限公司樂土生命科技（簡稱“樂土”）總部位于深圳，2016年從海外回歸創(chuàng)立，2021年入選“新華社民族品牌工程”，致力于成為世界級(jí)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。由諾貝爾獎(jiǎng)得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科學(xué)總顧問，投資引進(jìn)和自主研發(fā)并舉，打造一個(gè)集生物藥開發(fā)智造（CDMO）、基因檢測、醫(yī)療和醫(yī)養(yǎng)基地于一體的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，不斷追求“健康樂土，健康中國”的使命。在中國深圳、北京、上海、成都等城市設(shè)有子公司或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，在美國（硅谷、紐約）和歐洲設(shè)有投資和商務(wù)拓展部門。樂土沃森生命科技中心位于深圳壩光國際生物谷，2018-2022連續(xù)五年獲得“深圳市新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目”稱號(hào)。總規(guī)劃面積1100余畝，目標(biāo)打造一個(gè)國際一流的CDMO、科技研發(fā)、項(xiàng)目孵化以及醫(yī)療服務(wù)基地。I期工程已陸續(xù)完工，于2020年5月正式投入使用。上海樂土生物醫(yī)藥研發(fā)智造基地項(xiàng)目于2022年9月正式落地上海普陀區(qū)及寶山藥谷。長三角地區(qū)將是樂土下一個(gè)階段的發(fā)展重心。
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