崗位職責(zé):
1. 完成對初始物料、中間品、最終產(chǎn)品的各項檢測工作,完成方法學(xué)驗證工作;負責(zé)各種大分子藥物(如單抗,融合蛋白,ADC等)生化穩(wěn)定性樣品細胞活性和(或)結(jié)合活性檢測、HCD\HCP殘留、蛋白A殘留等;
2. 為保證檢驗工作順利完成而進行的各項工作,主要包括但不限于:
(1)對檢驗設(shè)備、儀器進行性能的確認及日常維護;
(2)配制檢驗用溶液、標準品、試液等,并對其進行日常管理;
(3)確保檢驗所需試劑、耗材等的庫存可以滿足日常檢驗;
(4)完成操作文件、驗證文件的起草、修改等工作;
3. 實驗室的其它日常工作,如衛(wèi)生清潔、部分玻璃器皿清洗,廢棄物的滅菌處理、5S等。
任職要求:
1.本科及以上,至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗,生物制藥、生物工程、制藥工程、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);如為細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉并能獨立完成相關(guān)試驗,掌握細胞培養(yǎng)、細胞建庫、ELISA、qPCR、電泳等生化分析常見實驗技術(shù);
3. 學(xué)習(xí)能力強,自主性高,做事認真負責(zé),細致嚴謹,具有良好的溝通能力及團隊合作精神;
4. 英文水平:大學(xué)英語4級或聽說讀寫能力。
5. 熟悉各國藥典和GMP相關(guān)法規(guī)優(yōu)先