職位描述
QAQA專員QA工程師
崗位職責：
1.負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝過程監(jiān)控，批記錄的審核，確保操作按照批準的SOP程序進行。
2.負責協(xié)助公司建立質量體系及體系文件資料管理（文件和記錄的歸檔、發(fā)放、收回、作廢等）；
3.監(jiān)督質量部檢驗相關工作，如檢驗流程、記錄、效驗儀器設備，保證檢驗活動符合質量體系要求。
4.組織調查處理產(chǎn)品相關質量偏差、質量事故，并負責CAPA（糾正和預防措施）的實施和驗證。
5.負責配合質量經(jīng)理進行公司內(nèi)部和外部審計，確保公司的質量管理體系符合法規(guī)要求。
6.負責對QC人員進行質量管理培訓工作。
任職要求：
1.大專及以上學歷，生物、醫(yī)學、檢驗類相關專業(yè)。
2.1年以上IVD行業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗，有體外診斷儀器質量工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)或ISO13485體系優(yōu)先考慮，有內(nèi)審員證優(yōu)先考慮。
4.工作態(tài)度積極、做事細心且客觀公正、不懼壓力、具備良好的學習和溝通能力。
5.熟練使用office等辦公軟件，具備較強的文檔編輯能力
6.優(yōu)秀畢業(yè)生可培養(yǎng)
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3.監(jiān)督質量部檢驗相關工作，如檢驗流程、記錄、效驗儀器設備，保證檢驗活動符合質量體系要求。
4.組織調查處理產(chǎn)品相關質量偏差、質量事故，并負責CAPA（糾正和預防措施）的實施和驗證。
5.負責配合質量經(jīng)理進行公司內(nèi)部和外部審計，確保公司的質量管理體系符合法規(guī)要求。
6.負責對QC人員進行質量管理培訓工作。
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1.大專及以上學歷，生物、醫(yī)學、檢驗類相關專業(yè)。
2.1年以上IVD行業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗，有體外診斷儀器質量工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)或ISO13485體系優(yōu)先考慮，有內(nèi)審員證優(yōu)先考慮。
4.工作態(tài)度積極、做事細心且客觀公正、不懼壓力、具備良好的學習和溝通能力。
5.熟練使用office等辦公軟件，具備較強的文檔編輯能力
6.優(yōu)秀畢業(yè)生可培養(yǎng)
工作地點
嘉興嘉善縣浙江邁克賽德醫(yī)療科技有限公司歸谷三路66號2層
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職位發(fā)布者
姜/HR
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長春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司長春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司（簡稱：邁克賽德）成立于國家級新區(qū)-長春新區(qū)，專注于尿液、血液、臨床化學、婦科體液分析儀和檢驗室設備等高品質精密體外診斷設備及試劑和耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。我們把創(chuàng)新甚至顛覆性技術，應用于體外診斷和醫(yī)療影像系統(tǒng)產(chǎn)品和為客戶提供的研發(fā)外包服務及解決方案中。在過去的幾年中，邁克賽德專業(yè)的研發(fā)和管理團隊，為業(yè)內(nèi)諸多知名企業(yè)提供研發(fā)服務和產(chǎn)品解決方案，其中大部分是世界五百強企業(yè)、跨國公司、上市公司、行業(yè)領軍企業(yè)和軍工企業(yè)，客戶的產(chǎn)品已經(jīng)在其專業(yè)領域中得到廣泛應用，因為采用了我們的產(chǎn)品和服務，客戶的產(chǎn)品在技術和性能上得到了大幅提升，并超越了其競爭者。產(chǎn)品包括景深拓展系統(tǒng)、熒光倒置顯微成像系統(tǒng)、天望離軸三返系統(tǒng)、軍工紅外掃描探距系統(tǒng)、復消潛望系統(tǒng)、機器視覺及自動化識別系統(tǒng)、血液阻抗法檢測等等。2019年在浙江省嘉善縣成立了長春邁克賽德的全資子公司浙江邁克賽德，已投入了三條全自動生產(chǎn)線和具備恒溫恒濕的萬級GMP車間?！白屷t(yī)療科技惠及大眾健康管理”，邁克賽德將秉承“開放創(chuàng)新、追求卓越”的理念，持續(xù)為客戶提供高品質產(chǎn)品和服務，為人類生命健康貢獻力量。
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